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辉瑞GCP药品临床试验管理规范课程培训教材(35个文件).rar
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临床试验培训
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文档格式:PPT
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2018/3/27(发布于重庆)
类型:
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文本描述
《辉瑞GCP药品临床试验管理规范课程培训教材》(35个文件).rar ICH GCP指导原则概述 临床研究单位的评价 临床研究:概述 临床试验的责任 临床试验设计 安全性报告的责任 应用统计学的基本概念 机构审查委员会伦理委员会 病例报告表填写指南 相关国际法规的发展历程 知情同意 药品开发的分期 试验文件 试验方案:临床研究的工具 试验用药品的管理 试验监查 ...
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