《某公司医疗器械公司进货检验程序、质量验收标准、操作程序、管理记录表格汇编》(61个文件).rar 质量体系文件目录 HYQAAS001 文件编码管理制度 HYQAAS001001000 文件起草、编排、审核、使用程序 HYQAAS002001000 医疗器械广告审批程序及材料要求（省内产品） HYQAAS002002000 广东省二类医疗器械产品注册申报资料规范要求 HYQAAS002003000 医疗器械注册管理办法 HYQAAS002004000 医疗器械广告审批程序及材料要求（省外产品） HYQAAS002005000 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 HYQAAS002006000 医疗器械生产监督管理办法 HYQAAS002007000 HYQAAD001 质量管理体系 HYQAAD001001000 质量责任制 HYQAAD001002000 质量保证部经理职责 HYQAAD001003000 质量保证部主管职责 HYQAAD001004000 质量检验人员职责 HYQAAD001005000 生产主管职责 HYQAAD001006000 生产经理职责 HYQAAD001007000 生产人员职责 HYQAAD001008000 HYQATS001 时间分辨装配作业指导书 HYQATS001001000 洗板机装配作业指导书 HYQATS001002000 振荡器装配作业指导书 HYQATS001003000 HYQATS002 电脑进货检验程序 HYQATS002001000 电子元件进货检验程序 HYQATS002002000 光电元件进货检验程序 HYQATS002003000 光学元件进货检验程序 HYQATS002004000 机械元件进货检验程序 HYQATS002005000 HYQATS003 电脑质量标准 HYQATS003001000 电子元件质量标准 HYQATS003002000 光电元件质量标准 HYQATS003003000 光电元件质量标准 HYQATS003004000 机械元件质量标准 HYQATS003005000 HYQATS004 时间分辨荧光检测仪质量标准 HYQATS004001000 洗板机质量标准 HYQATS004002000 振荡器质量标准 HYQATS004003000 HYQATS005 时间分辨检测仪安装、验收标准 HYQATS005001000 HYQAMS001 生产过程质量控制点监测管理制度 HYQAMS001001000 时间分辨生产质控点及检验方法 HYQAMS001002000 洗板机生产质控点及检验方法 HYQAMS001003000 振荡器生产质控点及检验方法 HYQAMS001004000 HYQAMS002 质量体系组织图 HYQAMS002001000 产品质量跟踪制度 HYQAMS002002000 检验设备管理制度 HYQAMS002003000 产品质量会议制度 HYQAMS002004000 设计开发管理制度 HYQAMS002005000 产品可追溯性管理制度 HYQAMS002006000 用户访问管理制度 HYQAMS002007000 质量事故处理、报告制度 HYQAMS002008000 安全保障管理制度 HYQAMS002009000 不良反应报告制度 HYQAMS002010000 售后服务管理制度 HYQAMS002011000 用户投诉处理制度 HYQAMS002012000 质量管理考核制度 HYQAMS002013000 HYQAMS003 生产清场管理制度 HYQAMS003001000 生产区卫生管理制度 HYQAMS003002000 HYQAMS004 不合格品管理制度 HYQAMS004001000 产品退换货管理制度 HYQAMS004002000 不合格品处理制度 HYQAMS004003000 采购管理制度 HYQAMS004004000 货物采购、验收、进仓、保管、出仓、发货管理制度 HYQAMS004005000 进货检验管理制度 HYQAMS004006000 仓库管理制度 HYQAMS004007000 状态标签管理制度 HYQAMS004008000 HYQAWS001 接地电阻测试仪操作程序 HYQAWS001001000 耐压测试仪操作程序 HYQAWS001002000 泄漏电流测试仪操作程序 HYQAWS001003000 HYQARD001 时间分辨生产质控点检验记录 HYQARD001001000 洗板机生产质控点检验记录 HYQARD001002000 振荡器生产质控点检验记录 HYQARD001003000 仪器生产设备清单 HYQARD001004000 HYQARD002 HYQARD003 仪器检验设备清单 HYQARD003001000 接地电阻测试仪维修记录 HYQARD003002000 漏电流测试仪维修记录 HYQARD003003000 耐压测试仪维修记录 HYQARD003004000 生产设备维修记录 HYQARS003005000 HYQARD004 HYQARD005 检验人员培训记录 HYQARD005001000 生产人员培训记录 HYQARD005002000 采购清单及供货商 HYQARD005003000 时间分辨研制风险分析 HYQARD005004000 GB/T19000,YY/T0287标准培训记录 HYQARD005005000 时间分辨机械设计修改记录 HYQARD005006000 时间分辨电子设计修改记录 HYQARD005007000 时间分辨质量评审记录 HYQARD005008000 时间分辨用户投诉记录 HYQARD005009000 质量体系文件封面 目录 质量保证部质量职责 HYQAAD001009000 生产部质量职责 HYQAAD001010000 业务部质量职责 HYQAAD001011000 人事行政部职责 HYQAAD001012000 纠正、预防措施 HYQAMS002015000 售后服务处理顾客投诉程序 HYQAMS002014000 HYQAWS001003000泄漏电流测试仪操作程序 HYQAWS001002000耐压测试仪操作程序 HYQAWS001001000接地电阻测试仪操作程序 HYQATS005003000振荡器安装、验收标准 HYQATS005002000洗板机安装、验收标准 HYQATS005001000时间分辨安装、验收标准 HYQATS004003000振荡器质量标准 HYQATS004002000洗板机质量标准 HYQATS004001000时间分辨质量标准 HYQATS003005000机械元件质量标准 HYQATS003004000光学元件质量标准 HYQATS003003000光电元件质量标准 HYQATS003002000电子元件质量标准 HYQATS003001000电脑质量标准 HYQATS002005000机械元件进货检验程序 HYQATS002004000光学元件进货检验程序 HYQATS002003000光电元件类进货检验程序 HYQATS002002000电子元件类进货检验程序 HYQATS002001000电脑进货检验程序 HYQATS001003000振荡器装配作业指导书 HYQATS001002000洗板机装配作业指导书 HYQATS001001000时间分辨荧光检测仪装配作业指导书 HYQARD005012000设计更改通知单 HYQARD005011000重要零件追踪记录 HYQARD005010000进货检验记录 HYQARD005009000用户投诉记录 HYQARD005008000时间分辨质量评审记录 HYQARD005007000时间分辨电子设计修改记录 HYQARD005006000时间分辨机械设计修改记录 HYQARD005005000GBT19000,YYT0287培训记录 HYQARD005004000时间分辨风险分析 HYQARD005003000采购清单及供货商 HYQARD005002000生产人员培训记录 HYQARD005001000检验人员培训记录 HYQARD003005000生产设备维修记录 HYQARD003004000耐压测试仪维修记录 HYQARD003003000漏电流测试仪维修记录 HYQARD003002000接地电阻测试仪维修记录 HYQARD003001000仪器检验设备清单 HYQARD001004000仪器生产设备清单 HYQARD001003000振荡器生产质控点检验记录 HYQARD001002000洗板机生产质控点检验记录 HYQARD001001000时间分辨生产质控点检验记录 HYQAMS002015000纠正、预防措施 HYQAMS002014000售后服务处理、顾客投诉程序 HYQAMS002001000质量体系组织图 HYQAMS001004000振荡器生产质控点及检验方法 HYQAMS001003000洗板机生产质控点及检验方法 HYQAMS001002000时间分辨生产质控点及检验方法 HYQAAS002007000医疗器械生产监督管理办法 HYQAAS002006000医疗器械说明书、标签和包装管理规定 HYQAAS002005000医疗器械广告审批程序（省外） HYQAAS002004000医疗器械注册管理办法 HYQAAS002003000广东省二类医疗器械产品注册申报资料规范要求 HYQAAS002002000医疗器械广告审批程序（省内） HYQAAS002001000文件起草、编排、审核、使用程序 HYQAAD001002000质量责任制 HYQAAD001001000质量管理体系