《YY-T　0287-2003　idt　ISO13485-2003质量管理体系培训讲义》(141页).rar ISO　9000族由ISO/TC　176（国际标准化组织质量管理和质量保证标准化技术委员会）制定 —　第一版：1987 —　第二版：1994 —　第三版：2000.12.15 ＆＃61548；　ISO　13485由ISO/TC　210（国际标准化组织医疗器械的质量管理和通用要求技术委员会）制定 —　第一版：1996《质量体系　—　医疗器械　—　应用ISO　9001的专用要求》 —　第二版：2003.7.15《医疗器械　质量管理体系　用于符合法规的要求》(YY/T　0287　2003.9.17发布)