程 序 文 件
文件控制程序
（受控文件）文件编号：CDNTC-P17版 次：V1.0发放编号：OA系统发布制/修订： 日期： 2019-07-20审 核： 日期： 2019-07-20批 准： 日期： 2019-07-20 制/修订履历
版 次
变更摘要
制/修订人
⑴ 制/修订日期
⑵ 生效日期
CDNTC-P17
V1.0 新版作成
刘燕全
⑴ 2019-07-20 ⑵ 2019-08-01
1 目的
为使管理体系文件受控，确保文件的管理有序和规范，保证文件的现行有效和保密。
2 范围
适用于检测中心与管理体系所有文件的控制。
3 职责
3.1检测中心经理
3.1.1负责批准《质量手册》、《程序文件》；
3.1.2负责批准检测中心外发文件的签发、上级来文的批阅。
3.2质量负责人/技术负责人
3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》；
3.2.2负责审核《质量手册》、《程序文件》；
3.2.3质量负责人负责组织编制并批准管理类第三层文件，技术负责人负责组织编制并批准技术类第三层文件，如作业指导书类。
3.3文件管理员
3.3.1负责管理体系文件的发放、归档和保管。
4 工作程序
4.1文件范围
4.1.1内部文件：检测中心内部编制的文件，包括：《质量手册》、《程序文件》，各类作业指导书等。
4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。
4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
4.2管理体系文件的层次
4.2.1第一层：质量手册――是检测中心管理体系运行的纲领性文件，描述检测中心质量方针、质量目标和管理体系各要素的要求、职责及途径；
4.2.2第二层：程序文件――是质量手册的相关文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。
4.2.3第三层：作业指导书、试验规范、管理规定――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。
4.2.4第四层：质量和技术记录――是管理体系各项质量活动的证据。
4.3管理体系文件的编制、审批和发布
4.3.1质量方针、质量目标应由检测中心经理主持制定，经领导层集体讨论后由检测中心经理颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动。
4.3.2第一层和第二层文件由质量负责人/技术负责人组织编制和审核，检测中心经理批准发布。
4.3.3第三层文件由质量/技术负责人组织编制，并由质量/技术负责人审核和批准。
4.3.4第四层文件（记录表格样式）随其导出文件（第二层或第三层文件）一起由相关人员编制、审核和批准。
4.4管理体系文件的修订和维护
4.4.1第一层文件应由质量负责人根据检测中心经理的要求安排修订，并维护其现行有效性。
4.4.2第二层文件应由质量负责人根据检测中心经理的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。
4.4.3第三层文件应由质量/技术负责人根据管理/检测的要求组织修订，并维护其现行有效性。
4.4.4第四层文件随其导出文件一起进行修订。如果仅是对第四层文件（记录表格格式）的修订，不影响导出导出文件的内容和版次，在第四层文件“制/修订履历”中记录相应的修订版次及修订内容即可，直接置换修订并受控后的第四层文件。
4.5管理体系文件的发放
4.5.1质量负责人批准管理体系文件的发放范围，文件管理员应建立所有文件、资料的帐目明细（见《内部受控文件登记表》、《外来文件资料登记表》）。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。
4.5.2文件管理员应建立保存有效的纸质文件发放清单（见《内部受控文件登记表》、《外来文件资料登记表》、《文件回收销毁登记表》），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。电子档文件可通过OA系统电子流程实现。
4.6管理体系文件的更改和现行修订状态
4.