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药品公司质量管理体系-岗位职责DOC

资料大小:19KB(压缩后)
文档格式:DOC(7页)
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2025/5/11(发布于湖南)

类型:积分资料
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文本描述
文件名称:企业负责人岗位职责
 编号:XXX-ZZ-V3-1
企业负责人岗位职责
起 草 人:
审 核 人:
批 准 人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
版 本 号: V3
目的:明确企业负责人岗位职责,以保证我单位各项经营活动符合法定要求,质量管理得到有效实施。
职责:
对单位的经营活动和药品质量负主要责任,负责单位的日常管理工作;
组织单位的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,坚持“诚实守信,依法经营”的原则进行经营管理,禁止任何虚假、欺骗行为;
合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观、有效地履行职责;
积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;
指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;
组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;
创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
做好人员工作职责及班次的组织安排;
人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。
文件名称:质量管理人员岗位职责
 编号:XXX-ZZ-V3-2
质量管理人员岗位职责
起 草 人:
审 核 人:
批 准 人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
版 本 号: V3
目的:明确质量管理人员岗位职责,以保证我单位药品经营过程中各项质量管理活动得到有效实施。
职责:
督促各岗位人员执行药品管理的法律法规、〈药品经营质量管理规范〉;
组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;
负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;
负责对所采购药品合法性的审核;
负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
负责药品质量查询及质量信息管理;
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理和报告;
负责对不合格药品的确认及处理;
负责假劣药品的报告;
负责药品不良反应的报告;
开展药品质量管理教育和培训;
负责计算机系统操作权限的审核、控制、及质量管理基础数据的维护;
负责组织计量器具的校准及检定工作;
指导并监督药学服务工作;
其他由质量管理人员履行的职责。
文件名称:采购人员岗位职责
 编号:XXX-ZZ-V3-3
采购人员岗位职责
起 草 人:
审 核 人:
批 准 人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
版 本 号: V3
目的:明确采购人员岗位职责,以保证我单位药品采购工作责任到人。
职责:
择优选择合法经营和信誉良好的企业进行药品采购活动,不与非法药品经营单位发生业务联系,保证采购的药品质量合格,价格适当。
采购前认真核对供货单位的经营方式和经营范围,所采购的药品不得超出供货单位的经营范围。
与供货单位签订符合GSP要求的质量保证协议,明确药品的退、换货条款,减少双方矛盾。
采购药品有合法票据,增值税票及时索取。
严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经质量管理人员审核、企业负责人批准后方可进行开展采购业务。
分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。
了解和收集药品的市场动态,积极向质量管理人员反馈信息。
采购工作服从质量管理人员的质量指导和监督。
认真学习和贯彻执行国家有关药品经营的法律、法规,参与药品专业知识培训学习,努力提