产品开发设计控制程序
1.0 目的
本程序目的是提供对新产品开发,设计进行控制的工作程序,明确有关设计人员在设计输入及输出、设计更改、试产、设计评审、验证及确认等活动中的权责范围,以保证每项设计任务能有效实施,并达到公司的目标要求, 以确保产品质量满足合同、或客户要求及相关法规标准等要求。
2.0 范围
本程序适用于技术开发部、市场部、工程部、质检部等相关部门对新产品在各阶段设计及验证等活动的控制。
引用文件及术语
GB/T19001-质量管理体系 要求
GB/T19000-质量管理体系 基础和术语
3.1 新产品设计 — 公司最高管理层根据巿场需求或客户要求,下达设计任务,由技术开发部制定新产品开发总体方案、设计开发环境需求说明、检测与测试文件等相关文档,并通过测试及验证等不断改进完善的活动,以确定新设计能满足市场或客户需要的整个过程的总称。
3.2 设计更改 — 为提高产品使用性能或适用性,对旧版本产品结构/开发环境的更改或暂时性变更。
4.0 职责
4.1 总经理负责批准《产品设计任务书》及审批确认《设计样品确认报告》。
4.2 技术开发部经理职责
4.2.0 组织编写《总体方案书》、《项目开发进度表》。
4.2.1负责新产品开发需求的确定，下达《产品设计任务书》。
4.2.2负责审核《项目开发进度表》并对项目开发过程进行组织、计划、控制及协调项目进度。
4.2.3负责协调各项目组或部门之间的工作。
4.2.4负责对项目经理进行项目管理方面的培训及考核。
4.2.5对物流进行管理，负责开发物料的选定、申购协调和管理。
4.2.6负责按《项目预算书》核算和控制开发成本。
4.2.7负责进行设计评审、设计验证及设计确认。
4.2.8负责解决现场联调测试中出现的问题。
4.2.9负责产品小批量投产前的技术、技能培训。
4.2.10协助项目负责人编写项目总结报告。
4.2.11协助市场部进行市场推广活动。
4.3 技术开发部负责开发设计工作的具体实施，编制、保存、发放设计图纸、文件
资料及组织设计评审。
4.4 质管部负责参与样品检测工作及设计评审。
4.5 生产部负责参与样品的试制和设计评审工作。
4.6 采购部负责采购设计产品需用的配件。
5.0工作程序
5.1 项目开发来源：
5.1.1 客户合同提出的要求
5.1.2 传统产品的更新换代
5.1.3 综合市场需求
5.1.4 技术水平发展的需要
5.1.5 法令和法规的需要
5.2设计和开发规划
5.2.1 技术开发部经理根据开发项目的要求给技术开发部下达经总经理批准的《产品设计任
务书》（附件1），技术开发部根据任务书整理制订《产品设计明细表》（附件 2）
回报技术开发部经理。
5.2.2 技术开发部接到新项目后, 技术开发部经理指示项目设计工程师先进行初步的设计及测试,以确认设计可行性,其中包括相关技术可行性测试、客户环境模拟、测试线路初步试验和相关参数确定等。
5.2.3 技术开发部经理依据初步设计及测试数据等资料,并结合公司实际制作流程,作出相应的项目成本预算报告给市場部,由市場部对此设计产品的各种成本经综合核算后,提出相关建议以确保产品的市场定位。
5.2.4 市场部确认报价后, 技术开发部经理填写一份<新项目证明书>即产品总体方案,交总经理审批后,新项目正式立项生效。
5.2.5 技术开发部经理拟订<新产品开发时间表>,计划表包括指定足够的项目设计工程师,界定其职责,并赋予适当资源。设计工程师按此计划逐步完成开发设计工作。
5.2.6技术开发部随着开发设计之进展,如<新产品开发时间表>需修改,则必须更改版次,并经重新审批后方可生效。
5.3 开发设计过程控制
5.3.1 技术开发部根据计划进度,由项目设计工程师负责项目开发及设计,同时进行各项必要的试验,以确定其可行性, 技术开发部经理负责产品开发进度的监督和协调工作，以确保新产品能按时按质完