ISO9000:2008与ISO9000:2015对照 2015版 2008版 1范围 本标准表述的质量管理的基本概念和原则 1范围 普遍适用于: ——通过实施质量管理体系寻求持续成功 的组织； ——对组织能够持续提供符合要求的产品 和服务的能力寻求信任的顾客； ——对在供应链中其产品和服务要求能得 到满足寻求信任的组织； ——通过对质量管理中使用的术语的共同 理解促进相互沟通的组织和相关方； ——依据GB/T19001的要求进行符合性评 价的组织； 本标准表述了作为构成GB/T19000族标准主体 内容的质量管理体系的基础，并确定了相关的 术语。本标准适用于: a)通过实施质量管理体系寻求优势的组织； b)对供方能满足其产品要求寻求信任的组织； c)产品的使用者； d)就质量管理方面所使用的术语需要达成共识 的人员和组织（如:供方、顾客、行政执法机构）； e）评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001 的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构 [如:审核员、行政执法机构、认证（注册）机 构]； ——质量管理培训、评价和咨询的提供者； ——相关标准的起草者。 本标准列举的术语和定义适用于所有 ISO/TC176起草的质量管理和质量管理体 系标准。 f)对组织质量管理体系提出建议或提供培训的 内部或外部人员和机构； g)制定相关标准的人员。 注:SAC/TC151将会陆续把ISO/TC176发 布的国际标准转化为国家标准。 2.3 质量管理原则 2.3.1 以顾客为关注焦点 一 二 三 以顾客为关注焦点 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并 且努力超越顾客期望。 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾 客期望。 2.3.2 2.3.3 2.3.4 领导作用 领导作用 各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造 全员积极参与的条件，以实现组织的质量目 标。 领导者应确立与组织的方略相一致的目标。他 们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能 充分参与实现组织的目标。 全员参与 全员参与 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积 极参与，是提高组织创造和提供价值能力的 必要条件。 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与， 才能使他们为组织的利益发挥其才干。 过程方法 四 五 过程方法 当活动作为相互关联、功能连贯的过程系统 来理解和管理时，可更加有效和高效的得到 一致的，可预知的结果。 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以 更高效地得到期望的结果。 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和 管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。 2.3.5 2.3.6 2.3.7 改进 六 七 八 持续改进 成功的组织持续关注改进。 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目 标。 循证决策 基于事实的决策方法 基于数据和信息的分析和评价的决策更有 可能产生期望的结果。 关系管理 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 与供方互利的关系 为了持续成功，组织需要管理与有关的相关 方（如:供方）的关系。 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强 双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量 管理体系标准的基础。 3术语和定义 3.1.1最高管理者 3.2.7最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 注1:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。 注2:如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况 下，最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组 人。 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 3.1.2质量管理体系咨询师--对组织(3.2.1)的质量管理体系 实现给予帮助、提供建议或信息的人员 注1:质量管理体系咨询师也可以在部分质量管理体系的