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制药厂铝塑复合膜质量标准及内控标准DOC

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文档格式:DOC
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更新时间:2023/10/16(发布于浙江)
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文本描述
* * * * 制 药 厂技术标准----质量管理文件名称铝塑复合膜质量标准及内控标准编 码TS-ZL-040-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室、包装材料仓库目的:制定铝塑复合膜的质量标准。适用范围:所有铝塑包装的生产品种。责任:质检员、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本标准。标准:1. 质量标准1.1铝塑复合膜(简称铝箔)必须符合GB12255-90的质量标准。1.2表面光洁、平整、无折皱,无划伤,断面整齐,卷曲紧密,驳口处有明显的标记且驳口不能多于2个,驳口识标放在文字正面的左边。1.3文字、商标、图案印刷必须清晰正确、美观且牢固,无墨迹浸润现象。1.4印刷错位(感冒通薄膜片):指定位置±1.5mm1.5文字、商标、图案的具体要求以质管部签定的样板为标准。1.6厚度为:0.024mm±0.003;宽度为:250mm±0.05mm。1.7铝箔卷的方向:文字正面顺时针卷。1.8铝箔金属保护涂层的检验:取铝箔一块,用明火燃烧4-5秒,如铝箔变淡黄色,就证明铝箔涂有金属保护层。1.9供应商必须提供来货批号的检验合格报告单。1.10符合以上各项指标后进行实际上机操作,并以操作结果作为主要判定依据。2.卫生学标准:细菌≤1000个/100cm2霉菌≤1000个/100cm2,控制菌不得检出。3.内控标准卫生学标准:细菌≤800个/100cm2霉菌≤80个/100cm2,控制菌不得检出,其余同质量标准。