外包装岗位SOP 第1页共2页 文件类型 生产SOP文件 文件编码 SOP-PS-1009-00 执行日期执行部门 质量管理部、车间 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立外包装岗位的标准操作程序。 范 围：外包装工序的操作过程。 责任者：操作工、质量监督员、车间管理人员。 程 序： 1、操作工按一般生产区更衣程序进入工作岗位。 2、工前检查及准备 （1）检查上班次的清场合格证。 （2）检查容器、场地的卫生。 （3）取下清场状态标志，挂上工序卡。 （4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对中间产品、包装材料的品名与数量。 （5）填写工前检查记录。 3、操作步骤 （1）按生产指令的要求，给小纸盒等印批号，进行包装材料的准备。 （2）待包装产品出来后，先进行板片的检查，将不合格的板片选出，现场质量监督员检查合格后，即开始进行包装。 （3）贴标签（塑料瓶包装时），将说明书和药品等一起装入小纸盒。 （4）将包装好的药品装入大纸箱，装满后，在其内放一张装箱合格证，然后用胶带封口，打包，存入成品待检区。 （5）包装结束后，班组长应及时填写请验单，交质量管理部取样化验。 第2页共2页 （6）填写成品完工单、成品库卡、入库单，凭成品检验报告单与成品入库单、成品库卡将成品入库。 （7）填写批包装记录及标示包装材料使用情况记录。将剩余的印有批号的标签、或磨损、皱折、不整洁的标签及说明书，在质量监督人员的监督下进行销毁，填写好销毁记录，销毁人与监销人须在其上签字；剩余没印批号的完整无损的标签、说明书等应退库。 4、工后清场 （1）将操作场所的废弃物收集好，按有关要求进行处理。 （2）按相关的SOP进行容器、场地的清洁。 （3）取下工序卡，挂上清场状态标志。 （4）关好水、电开关。 （5）填写清场记录。