非临床医药研发外包服务
市场研究报告
2023 年 3月
弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司
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第三方代表弗若斯特沙利文开展商业活动。
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方法论
研究方法
沙利文于 1961 年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立 45 个办公
室，拥有超过2,000 名咨询顾问。通过丰富的行业经验和科学的研究方法，我们已经为
全球 1,000 强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。作为沙利文全球
的重要一员，沙利文中国团队在战略管理咨询、融资行业顾问、市场行业研究等方面均
奠定了良好的基础。
在市场行业研究方面，沙利文布局中国市场，深入研究 10 大行业，54 个垂直行业
的市场变化，已经积累了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项
目。
沙利文依托中国活跃的经济环境，从大健康行业，信息科技行业，新能源行
业等领域着手，研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创
立，发展，扩张，到企业走向上市及上市后的成熟期，沙利文的各行业研究
员探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业
的视野解读行业的沿革。
沙利文融合传统与新型的研究方法，采用自主研发的算法，结合行业交叉的
大数据，以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背
后的观点，客观和真实地阐述行业的现状，前瞻性地预测行业未来的发展趋
势，在沙利文的每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。
沙利文秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的
层面阅读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。
弗若斯特沙利文本次研究于 2023 年 3 月完成。
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一、医药研发外包服务（CRO）市场分析
1. 非临床药物安全性评价（DSA）服务市场分析
2.1 非临床药物安全性评价服务简介
非临床药物安全性评价（DSA）是指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系
统进行的试验，主要包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生
殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、
毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。
候选药物在进入人体临床试验前，均需进行全面的安全性评价，从而降低药物因严
重的毒性反应而导致研发失败的经济损失，因此药物安全性评价是关系到药物研发成败
的重要因素，也是新药申请 IND 并进入临床试验和申请 NDA 的必要程序和重要步骤之
一。
非临床药物安全性评价简介
来源：弗若斯特沙利文分析
2. 非人灵长类实验动物 DSA 服务及销售市场分析
3.1 非人灵长类实验动物分类
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目前常用的非人灵长类实验动物主要包括：食蟹猴、恒河猴和普通狨猴等。
食蟹猴（Macaca Fascicularis）原产于东南亚，其体型较小，繁殖无季节性，广泛
应用于安全性药理试验、依赖性试验、毒代动力学试验等药物非临床DSA，是重要的非
人灵长类实验动物之一。食蟹猴的衰老过程接近人类，能很好地模仿年龄相关疾病的病
程发生发展，其表现出的行为症状和病理变化与人类患者相似，因此也是许多年龄相关
疾病如帕金森病等的理想动物模型。目前食蟹猴主要应用于各类药物的非临床安全性评
价。
恒河猴（Macaca Mulatta）又名猕猴，为中国本土猴类，其生物资源丰富，体型
相对较大，繁殖有明显季节性，是重要的非人灵长类实验动物之一。恒河猴不仅适用于
生殖和遗传毒性等多种 DSA，也是局部给药研发的良好模型，如用于特定眼部疾病或前
列腺疾病以及吸入药物的研发。另外，恒河猕猴与人脑前额叶皮层之间的细胞组成与结
构相似，也是研究认知功能、神经障碍以及复杂行为的良好模式动物。目前恒河猴主要
应用于疫苗及小分子药物的非临床安全性评价。
普通狨猴（Callithrix Jacchus）原产于南美洲，其体型小，发育快、繁殖快，是重
要的非人灵长类实验动物之一。普通狨猴在许多免疫疾病的临床症状和疾病进展方面与
人类更相似，因此目前主要应用于免疫疾病的研究。
不同非人灵长类动物特征对比
食蟹猴(Macaca 恒河猴(Macaca 普通狨猴(Callithrix
Fascicularis)Mulatta)Jacchus)
原产地 东南亚 日本、阿富汗、巴基斯 南美洲
坦、印度及中国
体长（cm） 44-53 47-53 18.5-18.8
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体重（kg） 4.1-7.05.3-7.70.24-0.26
性成熟 雌性：2.5-3 年 雌性：2.5-3 年 17-20 个月
雄性：~4 年 雄性：~4 年
妊娠期（天） 134-184164 140-150
产仔一胎一只 一胎一只 一胎三只
生产间隔 全年可繁殖 季节性繁殖 全年可繁殖
一年繁殖 1~2 次一年繁殖 1 次 一年繁殖 1~2 次
平均年龄（岁）25-30 25-33 11-13
主要应用领域 各类药物 DSA 疫苗及小分子药物等 免疫疾病药物模型等
来源：文献检索，弗若斯特沙利文分析
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