文档编号
JIEKE-LIMS-UM
版本号
SW-01
烟台杰科检测服务有限公司
实验室信息管理系统
质量管理操作手册
北京三维天地科技有限公司
2015年12月27日
版本历史：
版本
作者
日期
备注
SW-01
殷晓
2015.12.27
初稿
项目开发小组:
姓名
职务
职责
闫蕊
项目总负责
项目总体管理
张金平
项目经理
项目实施管理、系统调研、需求分析、总体设计
崔宇
实施负责人
系统调研、需求分析、静态数据整理
蔡祥利
实施工程师
系统安装、操作培训、仪器接口调试
王力
开发负责人
系统总体设计、系统测试、质量控制
周中彦
开发工程师
检验业务流程、资源管理模块的定制、开发、测试、设计文档的编写
徐辉
开发工程师
LIMS接口、仪器接口的设计、开发、测试、设计文档的编写
目录
1.1质量控制 1
1.1.1质量控制计划 1
1.1.2质量控制计划-待审核 6
1.1.3质量控制计划实施-待创建 7
1.1.4质量控制计划实施-创建 8
1.1.5质控样品-待完成 12
1.1.6质控样品-待审核 13
1.1.7质量控制实施-待审核 15
1.1.8质量控制评价-待创建 16
1.1.9质量控制评价-创建 17
1.1.10质量控制评价-待审批 20
1.1.11质量控制计划查询 22
1.1.12质控样品查询 23
1.2管理评审 25
1.2.1管理评审计划 25
1.2.2管理评审计划-待审核 28
1.2.3管理评审报告-待创建 29
1.2.4管理评审报告-新建 30
1.2.5管理评审报告-待审核 32
1.2.6管理评审查询 33
1.3内部审核管理 35
1.3.1内部审核计划 35
1.3.2内审计划-待评审 38
1.3.3内审计划-通过 39
1.3.4内审不符合项 40
1.3.5内审不符合项-待审核 43
1.3.6内审纠正措施-待创建 44
1.3.7内审纠正措施-新建 45
1.3.8内审纠正措施-待评审 46
1.3.9内审纠正措施报告-待创建 47
1.3.10内审纠正措施报告-新建 48
1.3.11内审纠正措施报告-待审核 50
1.3.12内审纠正措施跟踪-待创建 51
1.3.13内审纠正措施跟踪-新建 52
1.3.14内审纠正措施跟踪-待审核 53
1.3.15内审纠正措施跟踪-完成 54
1.3.16内审报告-待创建 55
1.3.17内审报告-新建 56
1.3.18内审报告-待审核 57
1.3.19内部审核-存档 58
1.4预防措施 59
1.4.1预防措施计划 59
1.4.2预防措施计划-待审核 63
1.4.3预防措施报告-待创建 63
1.4.4预防措施报告-新建 64
1.4.5预防措施报告-待审核 66
1.4.6预防措施-待跟踪 67
1.4.7预防措施跟踪-新建 68
1.4.8预防措施跟踪-待审核 69
1.4.9预防措施-待评价 70
1.4.10预防措施评价-新建 71
1.4.11预防措施评价-待审核 72
1.4.12预防措施查询 73
1.5不符合工作 75
1.5.1不符合工作 75
1.5.2不符合工作-待审核 76
1.5.3不符合工作-审核通过 77
1.5.4不符合项-新建 78
1.5.5不符合项-待审核 80
1.5.6纠正措施-待创建 81
1.5.7纠正措施-新建 82
1.5.8纠正措施-待审核 83
1.5.9纠正措施报告-待创建 84
1.5.10纠正措施报告-新建 85
1.5.11纠正措施报告-待审核 87
1.5.12纠正措施跟踪-待创建 88
1.5.13纠正措施跟踪-新建 89
1.5.14纠正措施跟踪-待审核 90
1.5.15不符合工作-待完成 91
1.5.16不符合工作查询 92
1.6投诉/申诉 94
1.6.1投诉/申诉受理 94
1.6.2投诉/申诉待受理 96
1.6.3投诉/申诉已受理 97
1.6.4投诉/申诉查询 99
1.7质量监督员记录 101
1.7.1质量监督员记录 101
1.7.2质量监督员记录 104
1.7.3质量监督员记录查询 105
1.8新检测项目管理 108
1.8.1新检测项目 108
1.8.2新检测项目-审核 109
1.8.3新检测项目-批准 109