文本描述
2015-5-1Kaye Validator 的操作 祥鸿实业有限公司
鲍金辉 2015-5-1主要内容 一、 GE Kaye Validator System
二、 安装软件、启动软件阶段注意的问题
三、设置验证参数--建立 SETUP 文件
四、报告的生成的几个概念
五、使用KAYE仪器的注意事项
2015-5-1一、Kaye Validatorsystem KAYE系统的组成
KAYE验证系统的精度讨论
KAYE仪器中的几个名词
验证试验的顺序
校正、 热穿透和/或热分布测试、试验后校正的连接 2015-5-1GE KAYE Validator系统的组成 Kaye Validator Validator-验证系统主机,KAYE专为验证设计
Kaye Validator software--验证系统软件 V3.1(V3.12)
SIMs--Kaye Sensor Input Modules (s)接线模块
Temperature reference--温度基准 (HTR-400、LTR-140、LTR-40/140和CTR-80、CTR-40)
Intelligent RTD probe (IRTD)--温度标准探头
Premium grade thermocouples--高级热电偶线(测温探头) 2015-5-1主机 主机有显示屏
控制键
软盘驱动器/U盘
与其它部件的连接接口
2MB内部存储器
备用电池(断电时可使用30分钟) 2015-5-1软件 Kaye Validator Software Ver 3.50
Kaye Validator Software Chinese Version 2.33
国内所有客户全部使用英文版本软件,为了保存英文验证资料,为将来FDA或者欧盟官员查阅。 2015-5-1接线模块SIMs 最多可连接12根热电偶线
内部有芯片,可以存储校正偏差数据、SIM系列号,以及校正该SIM盒时所使用Validator 的系列号
安装有RTD,用于冷端温度补偿(即使外部环境温度变化,也可以保持高精度测量温度) 2015-5-1SIM 热电偶线固定 按号码依此连接
红线对(-),蓝线接(+)
2015-5-1避免热电偶探头漏水进入 SIM盒 由于蒸汽灭菌柜内的压力,一旦湿热探头在腔体内部有破损,将会有水气进入探头,并沿探头流入SIM盒中。
必须提前处理探头 2015-5-1压力探头连接方法 2015-5-1压力探头连接方法 压力变送器接入SIM盒中的一个通道
红色接 +,蓝色接 –
RJ-11插头为电源,直接插到Validator背后IRTD-400插槽位置
按照说明书内容,在SETUP设置时输入参数 2015-5-1压力探头连接方法 2015-5-1温度基准(干井、油浴) 提供自动校正热电偶时需要的稳定温度
LTR-140 —设定温度范围-25 至140 ℃ ,应用于冻干、冷冻室、培养箱和高压蒸气灭菌器验证的热电偶校正(最多一次插入18根热电偶)
LTR-40/140—设定温度范围-40 ℃至140 ℃应用于冻干机隔板层验证。
HTR-400 —设定温度范围25 至400°C应用于高压蒸气灭菌器、干热烘箱和灭菌隧道式烘箱验证的热电偶校正(最多一次插入24根热电偶)
CTR-80 —设定温度范围-80 至30°C,应用于冻干、冷冻室等低温设备验证时的热电偶校正(最多一次插入36根热电偶) 2015-5-1温度基准 (继续) 温度范围–80 至30°C
工作环境温度15至25°C
设置温度点精度0.5°C
温度稳定性±0.03°C
温度一致性±0.03°C
2015-5-1温浴操作面板 指示灯、SetDownUpExit (四个键盘)
指示灯红色升温,绿色降温,红绿色交替表示温度处于稳定过程。
Set: 设置温度参数
Exit:推出设置
Down:减小调整参数
Up:增加调整参数
另外,靠四个键可以恢复温浴出厂参数。 2015-5-1温度标准 温度精度可NIST追溯
IRTD 400 (M2801)—系统精度:±0.025°C,测温范围:-196 至420 °C
IRTD 500 (M2806)—系统精度:±0.01°C, 测温范围:-196 至420 °C
IRTD 400、500输出的是数字信号
IRTD 400、500作为整体单元每年送检 2015-5-1热电偶线 KAYE系统使用的全部是T型热电偶
根据热电偶线外的不同隔热材料分为:
Teflon探头,耐温200°C(峰值200°C)
Kapton探头,耐温350°C (峰值350°C)
根据用户的要求KAYE可制作特殊的探头 2015-5-1热电偶线探头 干热探头专用于烘箱、隧道等高温设备
湿热探头可用于冻干和蒸汽灭菌柜验证
SIM与热电偶探头安装完好,除非有探头故障,平日不需要更换
冻干验证由于真空度要求严格,使用三芯湿热探头较好
2015-5-1TOTAL SYSTEM ACCURACY系统精度 Portable Validator 便携式验证仪 Accuracy for Type TT/C T型热电偶精度 0.15 oC 0.12 oC Validator 2000/Validator KL Total Calibration System Error 系统标定误差 Intelligent RTD智能RTD HTR-400 Dry Well CalibratorHTR-400 干井标定器 0.025 oC 0.10 oC 0.125 oC Total System Accuracy 系统误差 Validator 2000系统的总误差 PortableValidator & Calibration 便携式验证仪和标定 .28 oC .25 oC