分发及保存：
质保部（原件存档）1份
质检科1份
行政部1份
生产计划部1份
工程与技术中心1份
项目管理部1份
设备管理组1份
销售部1份
供应部1份
仓库1份
生产车间1份

1、目的：规范公司内部质量管理体系文件及外来质量相关文件的管理。

2、适用范围：全公司所有与质量管理体系有关的文件。

3、责 任 者：质保部为文件主管部门，各部门负责人及文件管理人员对本程序的实施负责。

4、正文
4.1文件的分类及编号：
ISO9001:2008质量体系文件为公司质量管理体系文件。

公司质量管理体系文件分为六大类：质量手册（QB/GG-年份）、技术标准（TS）、标准操作规程（SOP）、质量检验文件、批生产记录（BPR）、记录（Red）。

4.1.1质量手册（QB/GG-年份）
QB-----企业标准；GG----公司名称代号；年份----生效的年份。

例如：QB/GB-2009表示2009年生效的公司质量手册。

4.1.2技术标准（TS）
4.1.2.1产品工艺规程Master Manufacturing Documents
TS-MMD×××××-X
版本号
后两位数字表示品种顺序号
前三位数字表示功能单元或车间代号
例如：TS-MMDA1101表示A11车间01号产品工艺规程
TS-MMDA1101-1表示A11车间01号产品工艺规程第一次修订版。

4.1.2.2质量标准文件
TS-QCS001××××-X
版本号
后三位数字表示文件顺序号
小类文件分类号(1-2位数)
前三位数字表示质保系统功能单元代号
小类文件分类号的编制如下：
成品内控质量标准和检验操作规程（TS－QCS0011×××-×）
原辅料质量标准和检验操作规程（TS－QCS0013×××-×）
水质质量标准和检验操作规程（TS－QCS0014×××-×）
包装材料质量标准和检验操作规程（TS－QCS0015×××-×）
4.1.3标准操作规程（SOP）Standard Operation Procedure
（1）综合管理文件SOP-ADP×××××-X
（2）人员管理文件SOP-MMP×××××-X
（3）卫生管理文件SOP-HMP×××××-X
（4）物料管理文件SOP-MCP×××××-X
（5）设备管理文件SOP-EMP×××××-X
设备操作文件SOP-EOP×××××-X
设备清洗文件SOP-ECP×××××-X
动力管理文件SOP-PCP×××××-X
（6）计量管理文件SOP-CMP×××××-X
（7）变更管理文件SOP-AMP×××××-X
（8）质量管理文件SOP-QAP×××××-X
（9）销售管理文件SOP-VMP×××××-X
（10） 生产管理文件SOP-PMP×××××-X
岗位操作规程SOP-POP×××××-X
（11） 安全管理文件SOP-SMP×××××-X
备注：（1）-（12）编号说明，前三位数字表示功能单元代号，后两位数字表示文件顺序号，-X中数字表示版本号。

4.1.4质量检验文件：
A质量检验管理文件
检验管理文件（SOP－QCP0011×××-X）
检验设备操作规程（SOP－QCP0012×××-X）
通项检验文件（SOP－QCP0013×××-X）
滴定液制备的操作规程（SOP－QCP0014×××-X）
标准溶液的制备与标定操作规程（SOP－QCP0015×××-X）
检验设备维护保养规程（SOP－QCP0016×××-X）
B质量检验标准操作文件
产品生产过程控制标准操作规程SOP－QCT0011×××-X
编号说明：前三位数字表示功能单元代号，都为001，后三位表示文件顺序号，中间表示小类文件分类号，-X中数字表示版本号。

C产品稳定性试验计划SOP－QCSTP001×××
编号说明：前三位数字表示功能单元代号，都为001，后三位表示文件顺序号。

举例： SOP-ADP00101表示综合管理类01号文件
SOP-MCPA1101表示A11车间物料管理类01号文件