文件名称
计算机管理员岗位职责
文件编号
XX/ZZ/GSP/007
编制部门
XXX大药房
起草人
XXX
审 核 人
XXX
批 准 人
XXX
批准日期
2018.10.15
生效日期
2018.10.15
变更记录
版 本 号
第一版
1、目的：为依法经营，做好企业内计算机系统的操作和管理工作
2、依据 （1 ） 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例； （2 ） 《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、适用范围：
全体人员
4、责任：
所有计算机操作从人员对本职责实施负责
5、内容
5．1、采用医药连锁软件系统，将 GSP 规范贯穿企业的药品经 营质量管理过程， 运用该系统对药品的购进、 验收、 养护、 销售、 查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实 现质量管理工作的科学信息化。
5．2、质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬 件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的 工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码， 根据系统设定的质量工作岗位及操作流程， 按时做好各项质量工 作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人 员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
5．3、各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学 习《药品管理法》 、 《药品经营质量管理规范》及其实施细则、 《互联网信息服务管理办法》 、 《互联网药品信息服务管理暂行规定》 等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。
5．4、计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质 量管理负责人进行检查维修， 如果软件发生异常应先检测操作系 统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理 和更换； 除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处 理异常现象。
5． 5、网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生 异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽 可能保证整体网络不损坏的前提下进行； 因网络故障丢失或毁坏 的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续 性和准确性。
5．6、质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统 知识培训， 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查 系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安 全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作 进行抽查， 通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上 去。
5．7、各质量岗位操作人员利用医药连锁软件系统，及时准确 掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并 自动生成符合 GSP 规范的工作纪录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品 电子联网信息服务管理办法》 、 《互联网药品信息服务管理暂行规定》 等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。
5．8、计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质 量管理负责人进行检查维修， 如果软件发生异常应先检测操作系 统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理 和更换； 除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处 理异常现象。
5．9、网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生 异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽 可能保证整体网络不损坏的前提下进行； 因网络故障丢失或毁坏 的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续 性和准确性。
5．10、质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统 知识培训， 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查 系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安 全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作