文本描述
QR9.2-03 NO:2016 审核日期: 2016年5月18日
过程名称
P6监测资源
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD7.1.5-2016《监测资源控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
√
7.1.5监测资源
QD7.1.5-2016《监测资源控制规范》
QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
已规定记录
√
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险)问题是否已明确
是
否
是否明确执行者?
√
使用什么(材料、设备)
√
是否已定义过程?
√
有谁进行(技能、培训)
√
过程是否已经被文件化?
√
使用哪些主要标准?(测量、评估)
√
是否已明确过程相关接口?
√
如何进行?(方法、技术)
√
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合1 开展过程活动的条件(本过程的输入)
检测仪器,测量设备采购计划、台帐、周检计划,控制计划、国家有关检定校准规程\专用量具校准作业指导书,顾客特殊要求
√2 各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控
√3 输入的关键要求是什么?有否记录?
测量系统分析指导书
√4 过程中主要活动或开展的主要工作?
测量设备的控制
√5 如何开展?(方法、程序、相应的技术)
●过程程序、规范规定的方法●购置\验收检测设备●正确使用/调整/再调整/防护
●策划校准/验证周期●内部校准/验证
●委托外部校准/验证●根据工程更改进行修订●识别校准/验证状态
●检测设备失准时的风险控制处理
→评估影响
→追溯,识别可疑产品
→通知顾客
√6 使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料
√7 活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
检测器具的采购、使用、管理人员
质量部,生产车间,其技能已有明确规定
√8 表明这些人员具备规定能力和技能证据?
上岗证
√9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划?
能力充足,并得到确定
√
10 过程活动的结果?(即过程的输出)
●校准验证记录
→由工程更改所产生的修订
→任何偏离规范的读数
→对规范以外情况影响的评估
→在校准/验证后,符合规范的说明
→对顾客的通知(可疑产品已发运时)
●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备
●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识
●维保记录、报废单
●MSA报告
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11
输出的去向?是否可以追溯?
输出结果可追溯
√
12
相应的输出及传递证据?
测量器具清单,记录
QR7.1.5-01《监视和测量资源台帐》 QR7.1.5-02《监视和测量资源检校确认计划》
QR7.1.5-03《监视和测量资源验收单》 QR7.1.5-04《监测资源维护保养记录》 QR7.1.5-05《不合格监测资源处置单》