文本描述
申报材料真实性自我保证申明
--省食品药品监督管理局:
我公司申请GSP认证提交如下材料:
企业资格证明文件
二、实施GSP情况综述
三、内审执行情况及内审评定结果;实施过程中发现的不足、改进措施及效果
对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况
五、实施电子监管工作的情况
六、经营中药材、中药饮片和蛋白同化制剂、肽类激素所提供的管理文件制度。
七、上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况
八、制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案,在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程
九、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的身份证明、简历、任职文件,执业药师须提供执业药师资格证及证明。十、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人以及质量管理人员情况表,企业药品采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表
十一、药品经营质量管理文件目录
十二、注册地址、仓库地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋产权证及租赁合同;
十三、12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件
企业所提交申报材料真实性的自我保证申明。
我公司保证以上提交的材料内容真实、有效,并对申请材料内容的真实性负法律责任。
-----药业有限公司(章)
企业负责人签字: 质量负责人签字:
年 月 日 年 月 日