IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总
※1 总过程清单--体系过程与条款、归口部门 (19个过程)
序号
过程代号
过程名称
过程归口
 IATF16949:2016总条款标题
ISO9001:2015条款
特殊要求条款
P1
M1
组织环境
高层
4组织环境
4.3.1确定QMS范围-补充
4.3.2顾客特定要求
4.4.1.1产品和过程的符合性
4.4.1.2产品安全
P2
S1
领导作用
高层
5 领导作用
5.1.1.1公司责任
5.1.1.2 过程有效性和效率
5.1.1.3 过程拥有者
5.3.1组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
P3
M2
风险机遇
高层
6.1应对风险机遇措施
6.1.2.1风险分析 FMEA
6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划
P4
M3
经营计划
行政
6.2质量目标及实现策划
6.3变更策划
9.1.3监测分析评价
6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充
9.1.1.2 统计工具的确定
9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级
P5
S2
基础设施
安环(设备)
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
7.1.4.1过程操作环境-补充
8.5.1.5全面生产维护
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
P6
S3
测量系统
质检
7.1.5监测资源
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
P7
S4
人力资源
行政
7.1.2 人员
7.2 能力
7.3意识
7.4 沟通
7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训
7.2.3内部审核员能力
7.2.4第二方审核员能力
7.3.1意识-补充
7.3.2员工激励和授权
P8
S5
知识信息
行政
7.1.6组织知识
7.5 文件化信息
7.5.1.1 QMS文件
7.5.3.2.1 记录保存
P9
C1
产品服务要求
销售
8.2 产品和服务要求
4.3.2顾客特定要求
8.2.1.1顾客沟通-补充
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 组织制造的可行性
P10 C2
设计开发
技术
8.1运行策划控制
8.3 产品服务设计开发
7.1.3.1工厂设施设备策划
7.5.3.2.2 工程规范
8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 组织制造的可行性
8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充
8.3.2.2产品设计技能
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3.1产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视
8.3.4.2 设计和开发确认
8.3.4.3原型样件方案
8.3.4.4 产品批准过程 PPAP
8.3.5.1设计和开发输出-补充
8.3.5.2制造过程设计输出
8.3.6.1 设计开发更改-补充
P11
S6
外部提供
采购
8.4外部提供过程产品服务控制
8.4.1.1总则-补充
8.4.1.2供应商选择过程
8.4.1.3顾客指定