ISO 9001 ：2000质量管理体系——要求

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目 录

一、1987版的ISO 9000系列标准
二、标准修改的两个阶段
三、标准修订的原因
四、1994版标准的十大问题点
五、修订标准的总体思路和预期目标
六、2000版ISO 9000族标准的主要特点
七、八项质量管理原则及其作用
八、八项质量管理原则的描述
九、2000版标准增加的内容
十、2000版标准实施的删减要求
十一、质量管理体系的十二条基本原理和基本说明
十二、2000版标准术语概况

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一、1987版的ISO 9000系列标准

1、ISO 8402：1986 《质量 – 术语》；
2、ISO 9000：1987 《质量管理和质量保证标准 – 选择和使用指南》；
3、ISO 9001：1987 《质量体系 – 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；
4、ISO 9002：1987 《质量体系 – 生产和安装的质量保证模式》；
5、ISO 9003：1987 《质量体系 – 最终检验和试验的质量保证模式》；
6、ISO 9004：1987 《质量管理和质量体系要素 – 指南》。

二、标准修改的两个阶段

1987年版标准发布以后，ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）决定对其进
行修改，并决定分两个阶段进行，
即：第一阶段的“有限修改”，标准的结构不做大的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，但这种修改要趋向于将来的修订本，以便更好地满足标准使用者的需要。

1994年完成第一阶段的修改工作，发布了1994版的6项标准，代替了1987版的原来6项标准。与此同时，ISO/TC176提出了“ISO 9000族”的概念，它是指由ISO/TC176制定的所有国际标准，到1994年止，一共发布了如下16个标准：
1、ISO 8402：1994《质量管理和质量保证 – 术语》；
2、ISO 9000-1：1994《质量管理和质量保证标准 – 第1部分：选择和使用指南》；
3、ISO 9000-2：1994《质量管理和质量保证标准 – 第2部分：ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003的实施通用指南》；
4、ISO 9000-3：1994《质量管理和质量保证标准 – 第3部分：ISO 9001在软件开发、供应和维护中的使用指南》；
5、ISO 9000-4：1994《质量管理和质量保证标准 – 第4部分：可信性大纲管理指南》；
6、ISO 9001：1994 《质量体系 – 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；
7、ISO 9002：1994 《质量体系 – 生产、安装和服务的质量保证模式》；
8、ISO 9003：1994 《质量体系 – 最终检验和试验的质量保证模式》；
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素 – 第1部分：指南》；
10、ISO 9004-2：1991 《质量管理和质量体系要素 – 第2部分：服务指南》；
11、ISO 9004-3：1993 《质量管理和质量体系要素 – 第3部分：流程性材料指南》；
12、ISO 9004-4：1993 《质量管理和质量体系要素 – 第4部分：质量改进指南》；
13、ISO 10011-1：1990《质量管理体系审核指南 – 第1部分：审核》；

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14、ISO 10011-2：1991《质量管理体系审核指南 – 第2部分：质量体系审核员的评定准则》；
15、ISO 10011-3：1991《质量管理体系审核指南 – 第3部分：审核工作管理》；
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求 – 第1部分：测量设备的计量确认体系》；
到目前为止，ISO/TC176还发布了如下6项ISO 9000族标准和2项技术报告（TR）：
1、ISO 10012-2：1997《测量设备的质量保证要求 – 第2部分：测量过程控制指南》；
2、ISO 10005：1995《质量管理 - 质量计划指南》；
3、ISO 10006：1997《质量管理 - 项目管理质量指南》；
4、ISO 10007：1995《质量管理 – 技术状态管理指南》；
5、ISO 10013：1995《质量手册编写指南》；