目的：明确洁净区内人员出入与更衣程序。范围：洁净区内。责任人：进入洁净区人员。内容：进入洁净区的程序和更衣程序。1．1进入洁净区前，必须先经过洁净区管理员允许并登记后方可进入?áM?br>br>执行部门<br>质量管理部、车间、设备工程部<br>br>起 草 人：<br>起草日期：<br>审 核 人：<br>审核日期：<br>批 准 人：<br>批准日期：<br>br>修 订 号 批准日期 执行日期<br>变更原因及目的：<br>br>目 的：建立沸腾制粒机清洁的标准操作程序。<br>范 围：沸腾制粒机清洁的全过程。<br>责任者：操作工、质量监督人员、车间管理人员。<br>程 序：<br>1、拆下设备可拆卸部位，将其送至清洗间，先用饮用水冲干净（必要使用毛刷刷洗），在用纯化水淋洗二次，沥干后用70%乙醇湿润的抹布擦拭。<br>2、将喷枪取出，卸下输液软管、喷嘴，将喷枪及喷嘴用饮用水清洗干净后，再用纯化水淋洗一遍。<br>3、流化床先用压缩空气将底部筛网中的药粉吹干净后，用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，最后用纯化水冲洗一遍。<br>4、沸腾制粒机内、外表面用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，然后用纯化水冲洗一遍。<br>5