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生物制药公司(制药厂)计量管理制度DOC

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更新时间:2023/10/26(发布于广东)
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文本描述
计量管理制度
第1页共2页
文件类型设备管理制度文件编码SMP-EQ-2001-00执行日期执行部门设备工程部、生产部、车间、质量管理部起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立计量管理的制度。
范 围:计量管理工作。
责任者:生产部、设备工程部、车间、质量管理部负责人。
程 序:
1、计量工作的任务与意义
(1)计量工作的主要任务是宣传贯彻执行国家计量法令和有关规定,依照国家计量标准,建立企业最高标准,实施量值的正确传递,组织开展计量测试和计量监督,对全厂范围内的在用计量器具进行选型、订货至报废全过程管理;对产品质量检测、工艺控制、物资供应、能源消耗、安全环保、经济核算的计量数据进行检测、认证和考核,确保量值统一,确保实测数据的可靠,为全厂的生产经营活动提供全面的计量保证。
(2)计量工作是企业生产、经营管理的技术基础工作,是提高企业素质,确保产品质量,保证安全生产,促进技术进步和管理现代化的重要条件,也是企业开展GMP验证的必备条件。
2、计量机构及计量保证体系
(1)由设备工程部承担企业的计量管理和计量检定,接受技术监督部门的监督和业务指导。
(2)设备工程部统一协调各部门的计量工作,坚持以质量为中心、计量为基础,形成计量保证体系。
(3)计量管理网络由专职人员和兼职人员组成。
3、计量标准和量值传递
(1)设备工程部根据企业生产、经营、科研的实际需要和测试精度要求,在经济合理、实用的原则下,建立企业级最高计量标准,经政府技术监督部门考核合格后,实行企业范围内的量值传递,并随时接受政府技术监督部门的指导。
(2)企业计量标准由专业人员管理,建立技术档案和使用记录,严格按周期送检,制定和执行维护保养规则,确保计量标准器具随时处于合格正常运行状态。第2页共2页
4、计量器具的监督管理
(1)设备工程部对计量器具从计划、审批、入库、验收、使用、检修、流转、降级和报废的全过程实行计量监督管理。
(2)各类计量器具,均应建立台帐和技术档案,编制“计量器具明细目录”和“计量器具周检日程表”,并根据变动情况随时进行修订和更改,对在用计量器具实行A、B、C分类管理。
(3)最高标准器和用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量器具,按照国家规定申报,实行强制检定、管理。
(4)新购置的计量器具应注有“CMC”标志,严禁购置非法定计量单位和国家已明令淘