* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 LSB-W-A型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程 编 码 SOP-WS-039-00页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质管部 分发部门 生产车间 目的：建立LSB-W-A型铝塑包装机清洁标准操作规程。 适用范围：LSB-W-A型铝塑包装机的清洁。 责任：车间技术员、质管员负责操作过程的监督与检查；工序负责人负责指导操作工正确实施本规程；操作工按本规程正确操作。 程序： 1.按《清洁剂配制标准操作规程》(SOP-wS-013-00)配制1%洗衣粉液和1%洗洁精液。 2.按《消毒剂配制标准操作规程》(SOP-wS-014-00)配制好消毒剂: 75%乙醇和2‰新洁尔灭液。 3.准备好清洁用具：尼龙刷、塑料桶等。 4.清洁方法和程序 4.1机台清洁须按下列程序：先内后外，先上后下，先拆后洗。 4.2完成一批产品的生产后，用螺丝刀拆下下料斗和排粒毛扫装置，机台不能拆下的部件先用尼龙刷由内至外，由上至下清理残留的药物。 4.3拆下的部件用饮用水冲洗一遍，再用海绵块蘸其中一种清洁剂擦拭一遍，用饮用水洗去清洁剂，用海绵块蘸消毒剂其中一种擦拭，10分钟后，用海绵块蘸纯化水擦拭去消毒剂（乙醇消毒，不必除去），按车间定置管理要求摆放好、晾干。 4.4机台不能拆下的部件，其清洁方法同可拆部件 4.5开机前，将可拆卸的部件及与药品接能的部件用75%乙醇湿润海绵擦拭一遍。 5.清洁用具按《生产用具、容器清洁标准操作规程》(SOP-wS-011-00)在指定的清洗间清洗和存放。 6.设备清洁完毕，在设备上挂上“已清洁”的卫生状态牌，填写《设备清洁记录》，记录于《设备清洁记录》(REC-WS-016-00)中。