* * * * 制 药 厂
管理标准----设备管理文件名称设备前期管理制度编 码SMP-SB-001-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间目的：确保企业内设备有效使用、保障产品质量。
适用范围：本制度适用于设备前期的管理工作
责任：设备管理人员、动力车间负责人对本制度的实施负责 ，工程部负责人对本制度的实施进行检查监督。
内容：
1.申请购置条件。
1.1设备残旧或生产能力不能满足药品生产规模与工艺要求，需要增添设备。
1.2设备技术改造后，原设备配搭不上，需要更换设备。
1.3机台严重损坏、报废，需要更换设备。
2.购置程序。
2.1设备使用部门根据申请购置条件，填写申购设备报告书交工程部。
2.2确定是否购买设备。
2.2.1根据实际情况和分析，可从另外途径解决，取消购买。
2.2.2确定购买，预先联系各个厂家取得设备类型、型号规格、生产能力、价格等各方面资料进行对比，弃劣从优。
3.选购要求。
3.1设备设计合理，运转平稳，无明显振动，低噪音，符合生产要求，能保障产品质量。
3.2与药物接触的设备，管道内壁光滑，易于清洗、消毒，便于生产操作和维修保养。
3.3价格合理。
3.4设备材质不与物料起化学反应，耐腐蚀、无毒。与药物接触的表面无脱落物。
3.5设备自身密闭性好，有防止交叉污染的隔离措施。
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管理标准----设备管理文件名称设备前期管理制度编 码SMP-SB-001-00页 数2-24.验收管理。
4.1设备进厂后，由工程部、使用部门、五金仓库负责人在场开箱验收。
4.2新设备必须完好，没有缺陷。
4.3新设备必须附有安装图纸、说明书、出厂检验合格证、附件清单安装试车验收单、备件、工具等资料。
4.4验收符合要求后，填写《设备开箱验收记录》参与验收人员在记录上签名，并填写《设备台帐表》。验收记录内容为设备名称、规格型号、制造厂编号、出厂日期、验收日期、验收人员、检查项目包括包装情况、设备外观、电器部分设备附件、结论等。文件编码：SOR-EQ-005-00。《设备台帐表》内容为编号、设备名称、附属设备名称、单位、数量、单重、规格型号、来源单价、出厂编号、出厂时间、备注等。文件编码为：SOR-EQ-012-00。
5.安装及试车与验证。
5.1新购入设备由厂家专业技术人员负责安装调试。
5.2工程部组织人员验证，验证合格后交付车间使用。
5.3车间