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生物制药厂GMP质量记录之成品放行审核单DOC

馨旺科技
V 实名认证
内容提供者
资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/10/4(发布于广东)

类型:积分资料
积分:10分 (VIP无积分限制)
推荐:免费申请

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文本描述
成品放行审核单 文件编码SOR-QA-1003-00产品名称 代号批号 生产日期规格 批量检 查 项 目检 查 结 果备 注1、批档案资料是否均已完整、准确2、生产过程是否遵循现行生产方法的3、所有原辅料、包装材料是否均正确且是合格的4、原辅料投料是否正确5、配料、称重过程中的复核情况是否符合要求6、是否按要求进行了清洁和清场,并有记录7、产品的贴签是否正确8、是否附有所需凭证及包装材料样品9、批产量是否符合规定的限度或产量偏差的原因是否已经认可10、中间产品的质量检验结果是否符合标准规定11、偏差记录是否完整并经过调查核实12、是否运行了现行的中间控制程序13、是否执行现行质量标准及检验操作规程14、成品的检验结果是否符合标准规定15、是否附有所需图表并作上了标记16、生产环境是否达到规定要求17、每份记录是否均经复核偏差情况统计(项)1、微小偏差2、中度偏差3严重偏差结论评价员日期QA负责人日期