* * * * 制 药 厂 操作标准----设备管理 文件名称 CHL-250高速混合制 粒机标准操作规程 编 码 SOP-SB-005-00页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目的：建立高速混合制粒的标准操作规程。 适用范围：CHL-250高速混合制粒机的操作。 责任：CHL-250高速混合制粒机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任承担监督检查责任。 内容： 1.准备工作： 1.1接通气源，调节压力至0.4Mpa，接通电源及操作气源。（供气源应为洁净的过滤空气） 1.2检查水、电是否正常，混合容器是否干净。 1.3手动检查卸料操作气缸动作是否正确。 2.操作： 2.1观察电器操作板，打开锅盖，将原辅料投入混合容器中，每次投料，只能按容器容积的1/3～2/3进行。 2.2关闭容器。 2.3按所需时间调整时间继电器，把操作气压设定到0.4Mpa，选择电机档位。 2.4先启动混合电机，后启动切碎电机。 2.5制粒机搅拌慢速一分钟后，绞刀慢速转动，搅拌3分钟转为快速，搅拌5分钟后，绞刀转为快速，8分钟后自动停止。 2.6混合法制粒，由于原料的特性，粘合剂选定等因素不同，要改变调速运转的工作条件： 2.6.1要使颗粒大，必须采取：缩短绞刀时间；降低绞刀快速段落持续时间；增大粘合剂浓度。 2.6.2要使颗粒小，则要采取相反措施。 * * * * 制 药 厂 操作标准----设备管理 文件名称 CHL-250高速混合制 粒机标准操作规程 编 码 SOP-SB-005-00页 数 2-22.7制粒完成后，关闭搅拌电机及切碎电机，将料车放在出料口下，开启卸料阀，起动搅拌电机把颗粒排出。（注从准备加料至整个过程中，应始终通气）。 3.按《高速混合制粒机的清洁标准操作规程》（SOP-WS-030-00）进行清洁，清洗完毕挂上“已清洁”状态牌。 4.填写《设备运行记录》文件编码为REC-SB-007-00和《设备清洁记录》，编码为REC-WS-016-00