文本描述
* * * * 制 药 厂
操作标准----卫生管理文件名称30B粉碎机清洁
标准操作规程编 码SOP-WS-028-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的:规范粉碎机的清洁操作,确保清洁效果。
适用范围:片剂、胶囊剂车间30B型粉碎机的清洁操作。
责任:操作工按本规程操作实施负责,班组长、质管员对本规程的有效执行承担监督、检查责任。
程序:
1. 按《清洁剂配制标准操作规程》配制1%洗衣粉液或1%洗洁精液;按《消毒剂配制标准操作规程》配制75%乙醇或0.2%新洁尔灭液。
2.准备好清洁用具:不锈钢铲刀、尼龙刷、海绵块、吸尘器、塑料桶。
3.切断电源。
4.用吸尘器吸除机器外表的粉尘。
5.拆下加料漏斗、布袋、打开门盖;用吸尘器吸除机内表面能用吸尘器吸尘嘴接触到的表面的粉尘;
6.拆下机内筛网;再用吸尘器吸除筛网罩住部位的粉尘;
7.加料漏斗、布袋、筛网、其余拆下零件的清洁程序为:
7.1浸入水池中的饮用水;用尼龙刷刷洗去积尘;
7.2用1%洗衣粉液或1%洗洁精液清洗,用尼龙毛刷刷去积垢;
7.3再用饮用水冲洗去洗衣粉或洗洁精;
7.4将这些配件拿到洁净的水池内,加料漏斗、筛网用海绵块蘸取75%乙醇或2‰新洁尔灭液擦拭表面,布袋用上述消毒剂浸泡;
7.5十分钟后,用纯化水冲洗,除去消毒剂。
7.6晾干备用
8.主机内部,外表面的清洁程序:
* * * * 制 药 厂
操作标准----卫生管理文件名称30B粉碎机清洁
标准操作规程编 码SOP-WS-028-00页 数2-28.1用饮用水淋洗机内表面的粉尘;下料管道、筛圈装置、旋转刀等难清洗部位,先用不锈钢铲刀铲去粘在其表面的硬块状物料,再用尼龙刷刷洗,直至机内无粉尘、无积垢。
8.2主机外表面用海绵块蘸取自来水擦洗,直至无粉尘、无积垢;
8.3由内到外,用海绵块蘸取清洁剂擦拭主机内、外表面;
8.4机内表面先用饮用水淋洗,后用海绵块蘸取饮用水擦洗机内、外表面,洗去清洁剂;
8.5用海绵块蘸取消毒剂擦拭机内、外表面;
8.6十分钟后,用纯化水淋洗机内外表面后,用干净海绵块蘸取纯化水擦洗机内、外表面,清洗干净消毒剂;
8.7晾干主机内、外表面;
9.将清洁工具清洁后,放回存放地点。
10.在粉碎机上挂“已清洁”牌。
11.清洁周期:同一批产品的原料粉碎后进行清洁,若设备停用三天以上,再用时其接触药品的部位须消毒处理。
12.做好清洁记录,记录