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制药厂GMP文件之压片岗位SOP标准操作规程DOC

震鸿公司
V 实名认证
内容提供者
资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/8/25(发布于浙江)

类型:金牌资料
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推荐:免费申请

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文本描述
压片岗位SOP 第1页共1页 文件类型 文件编码 SOP-PS-1001-00 执行日期执行部门起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 目 的:建立压片岗位的标准操作程序,使压片工序的操作规范化。 范 围:压片工序的全过程。 责任者:操作工、车间管理人员、质量监督人员。 程 序: 1、操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。 2、工前检查及准备 (1)检查上班次的清场合格证。 (2)检查容器、设备、场地的卫生。 (3)取下设备状态标志、清场状态标志,挂上工序卡。 (4)仔细阅读有关的生产指令,认真核对物料盛装容器上标签的程序。 (5)填写工前检查记录。 3、操作步骤 (1)安装好冲模、模圈及附属装置,旋转手轮转动2圈以上,检查冲模的安装情况。冲模检查正常后,装好料斗、颗粒输送机等,调节好吸尘装置。 (2)接通电源,开机低速空转,检查设备运转情况无异常后,关机。 (3)将适量的颗粒加入料斗中,旋转手轮,调节充填量、压力等至指令的规定范围。 (4)放好筛选片机、接片容器,开机,由慢到快地调节转速至指令的规定范围后,开始正式压片。 (5)压片过程中,每隔15分钟检查一次片重差异等项目,必要时进行适当的调整。 (6)压片结束后,关机、断开电源;称量压制好的片剂,将盛装容器密封好,填好标签,贴在容器上,办好交接手续。 (7)取下颗粒输送机、料斗,拆卸冲模等。 (8)填写生产记录。 4、工后清场 (1)按压片机清洁SOP等,进行设备的清洁工作。 (2)按相关的SOP,进行容器、场地的清洁工作。 (3)取下工序卡,挂上设备状态标志、清场状态标志。 (4)填写清场记录。