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生物制药公司(制药厂)成品管理制度DOC

依兰
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内容提供者
资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/8/21(发布于黑龙江)

类型:积分资料
积分:10分 (VIP无积分限制)
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文本描述
成品管理制度
第1页共2页
文件类型物料管理制度文件编码SMP-RM-1002-00执行日期执行部门生产部、物料部、质量管理部起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立成品的入库、储存、发放等的管理制度。
范 围:成品的管理。
责任者:生产部、质量管理部、物料部负责人。
程 序:
1、成品指完成最后一道生产工序的产品、检验完毕的产品或待验产品及退货回收的产品。
2、成品的管理过程包括成品的入库验收管理,贮存、养护管理,出库发放管理,效期药、特殊药的管理,退货产品的管理等。
3、入库验收管理
(1)成品入库时,仓库验收入库单,逐项核对入库单中产品的名称、规格、批号、数量、包装与实际是否相符,字迹是否清楚无误。
(2)检查产品的外包装:外包装醒目位置上标明品名、批号、规格、包装数量等;逐件检查产品是否与入库单各项内容相符无误;检查产品外包装是否清洁、完好、无破损。
(3)以上入库验收项目中,有一项不符者,须拒收。
(4)填写入库验收记录,记录品名、规格、批号、包装、数量及每项验收情况,验收人签字;拒收须填写原因,并签字
(5)收集入库验收记录、检验报告书、入库单等。仔细核对无误后,归档保存。
4、贮存养护管理
(1)在库药品实行色标管理,产品要有醒目的状态标记。合格品存放在合格区内,挂绿色色标;不合格品存放于不合格品区内,挂红色色标;待验品存放于待验区中,挂黄色色标。
(2)存贮方法
a、产品按剂型分区码放。外用药与内服药不得混放,须分区(库)存放。
b、产品按品种、规格码放。同一品种,不同规格的要分开存放;同一品种、规格的存放时要做到近期在上,远期在下以利先进先出;每块托板只允许码放同一批号的成品,不允许同一品种混批存放;或不同品种、不同规格混放。
c、产品不得直接码放在地上,必须放于托板上,在搬运、堆放等作业中,应严格按商品外包装标志的要求进行搬运、存放,码放整齐,标签对外,不可倒置。或靠墙、壁存放,垛与垛间要有距离,具体要求如下:垛—垛≥100cm;垛—墙≥50cm;垛—顶≥10cm;垛—柱≥30cm;发热物与货物第2页共2页
距离≥30cm;照明灯垂直下方与货垛的水平距离≥50cm;主通道宽度≥200cm。
d、产品到后要清点同一品种,同一规格产品的库存情况,填写货位卡。记录收发结存情况,要做到日清,月结,帐、卡物相符。
5、库存养护管理
(1)库存要求
a、仓库应有适宜的场地及设施。
b、仓库应安装必要的设备设施如通风设备