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制药厂检验标准操作规程之滴定管校正(SOP)DOC

资料大小:9KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/8/13(发布于辽宁)

类型:金牌资料
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文本描述
滴定管校正标准操作规程 文件类型 质量检验仪器SOP文件 文件编码 SOP-QC-7012-00 执行日期执行部门 质量部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 目的:制订滴定管校正标准操作规程,确保药物分析的准确性。 适用范围:10ml、25ml、50ml滴定管的检定。 责任:检验人员对本规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 校正规程: 1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量,然后按照该温度下纯化水的密度,算出滴定管的容积。 2. 检定项目和技术要求: 2.1 滴定管的玻璃应清澈、透明。 2.2 分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,分度线应平直,分格均匀并必项与器轴相垂直,相邻两分度线的中心距离应大于1mm。 2.3 滴定管应具有下列标记: 2.3.1 厂名和商标 2.3.2 标准温度 (20℃) 2.3.3 等待时间 t xx S 2.3.4 用法标记 量出式用“Ex” 2.3.5 标称总容量与单位 xx ml 2.3.6 准确度等级 A、B 2.4 滴定管玻璃活塞密合性:当水注至最高标线时,活塞在任意关闭情况下(不涂油脂)停留20min,漏水量应不超过一小格。 2.5 容量允差、水的流出时间和等待时间、分度线宽度等均应符合下表规定。 操作标准----质量管理 文件名称 滴定管校正 标准操作规程 编 码 SOP-QC-012-00页 数 4-2滴 定 管 标称总容量(ml) 1 2 5 10 25 50 分度值(ml) 0.01 0.02 0.05 0.1 0.1容量允差(ml) A ±0.010 ±0.010 00.0100.010 ±0.025 ±0.04 ±0.05B ±0.020 ±0.020 ±0.050 ±0.08 ±0.10 水的流出时间(S) A 20(35 30(45 45(70 60(90B 15(35 20(45 35(70 50(90 等待时间(S) 30 分度线宽度(mm) ≤0.33. 检定条件: 3.1 万分之一天平。 3.2 温度范围0~50℃、分度值为0.1℃的温度计。 3.3 分度值为0.1秒的秒表。 3.4 称量杯、测温筒、检定架。 3.5 标定工作室的室温不宜超过20±5℃,且要稳定。 3.6 纯化水。 3.7