医疗器械
医疗器械 顺势而为，高质量、创新力、全球化下的新机遇
2022 年 01 月 13 日
——行业深度报告
投资评级：看好（维持） 蔡明子（分析师）司乐致（联系人）
caimingzi@kysec silezhi@kysec
证书编号：S0790520070001证书编号：S0790121120016
行业走势图
医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇
医疗器械沪深300 随着新医改的推进，一些政策如统一耗材编码、耗材集采、DRG/DIP医保付费等
17%
9%对医疗器械行业无论是监管还是经营上都产生了深远影响，并重构了医疗器械厂
0%商产品格局，改变了未来发展策略。国内厂商紧跟国家医改步伐，寻找确定性赛
-9%道，积极推进技术升级、创新迭代、国产替代，并积极寻求出海机遇。
-17%
医疗器械企业将在 DRG/DIP、集采政策下寻找突围机会，打开市场空间
-26%
2021-01 2021-05 2021-09（ ）政策将有利于术后辅助耗材的放量。该政策对住院期间外的治疗
1 DRG/DIP
数据来源：聚源 并没有付费限制，因此可以在出院后辅助耗材中寻找机会；（2）创新产品和术式
将大有可为。对于创新产品和术式可由当地政府部门进行特别付费申报；（3）加
相关研究报告 快分级诊疗推进速度，二级医院检测市场被打开。可根据患者情况和医院系统流
程向二级医院推送未痊愈患者，进行康复治疗，二级医院康复护理耗材和检测设
《行业点评报告-《“十四五”医疗装备
备将会有机可寻；（4）DRG/DIP总额付费下，特定术式及部分高值耗材进行集采
产业发展规划》出台，医疗器械板块全
降价，降价空间有机会留给微创新和检测方式市场。（5）日间手术量也将会大幅
面受益》-2021.12.29
提升，手术室设备和耗材空间将被打开。为满足付费政策要求，日间手术室将承
接部分住院手术。医院有望开设更多的门诊手术间，手术室系统搭建过程中的全
套设备将会增配，以及手术必备耗材有望放量。（6）微创化手术缩短住院时间，
提高床位周转率。腔镜手术的占比将会提高，腔镜下产品等将会受益。
国产影像设备、高值耗材、体外诊断、介入手术等市场有望迎来放量
（1）DRG/DIP+分级诊疗政策下检测设备有望放量，如X 射线成像机等；（ 2）生
育政策下妇幼康复检查市场有望迎来二次繁荣，如康复设备、彩超等；（3）受人
口结构老龄化、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，体外诊断行
业、家用医疗设备呈现出突飞猛进的发展态势；（4）创新性手术市场重点关注国产
率较低，进口替代机会大，景气度持续的血管介入和电生理手术市场。随着介入
领域疾病检出和诊断率的提高，临床相关经验的不断提高等，我国介入医疗器械
市场规模预计将持续增长，介入医疗企业亦将持续受益于市场扩容。（5）生命科
学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，高分子耗材行业具备优质的ODM
商业模式，业绩将迎来放量期。
推荐及受益标的
我们建议从两个角度挖掘投资机会：一是集采等政策受益方，推荐标的为生命科
学高分子耗材提供商昌红科技；二是短期可能有政策负面影响，但长期看能通过
契合临床新需求、具备国产替代和全球化能力的医疗设备及器械公司，推荐标的：
翔宇医疗；受益标的：迈瑞医疗、万东医疗、安图生物、万孚生物、微创机器人、
鱼跃医疗、普门科技、微创医疗、乐普医疗、康德莱医械、心脉医疗、心玮医疗、
康拓医疗等。
风险提示：政策推进不及预期、集采降价幅度超预期。
请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1 / 52
------------------------------------------------------------ 行业深度报告
目录
1、 医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇 .............. 5
1.1、 国家层面医疗器械政策频出，医疗器械行业逐渐发生变革 ................ 6
1.2、 DRG/DIP 政策对医疗器械行业产生深远影响 .................. 9
1.2.1、 DRG 分组付费将实现医-保-患三方共赢 ................ 9
1.2.2、 按病种分值付费（DIP）促进医保-医疗-医药联动 ........... 10
1.2.3、 DRG/DIP 政策下医疗器械行业需另寻良机 ................ 13
1.3、 高值耗材带量集采范围逐步扩大，国产设备和耗材加速抢占市场.......... 14
1.3.1、 心脏冠脉支架高值耗材集中带量采购 .................. 15
1.3.2、 骨科人工关节高值耗材集中带量采购 .................. 16
1.3.3、 高值耗材带量采购将实现多方共赢 ............... 17
1.3.4、 地方区域性医疗器械集采“愈演愈烈”，全国性医疗器械集采“纷至沓来” ......... 18
1.3.5、 医疗器械集采加快国产替代进程，厂商利润空间备受挑战........... 19
1.4、 医疗器械唯一标识 UDI、通用名等规范促医械正规标准化管理 ............. 20
1.4.1、 医疗器械唯一标识激发医疗器械管理手段创新 ................ 20
1.4.2、 医保医用耗材通用名命名规范将倒逼企业进行原创新 ........... 20
1.5、 医疗器械注册人制度将提升企业自主权和竞争力 ................ 21
1.6、 鼓励性政策层出不穷，创新发展构建企业生命力 ................ 21
1.7、 《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，医疗器械板块全面受益政策 ............ 21
2、 重视政策受益方的投资机会：生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，业绩将迎放量期 ...... 22
3、 医疗器械与耗材企业在政策变革下寻求突围：新技术、高质量、国产替代、积极出海 ...... 24
3.1、 检测设备有望在DRG/DIP、分级诊疗政策下放量 ............... 26
3.1.1、 通用X 射线成像机增长稳定，相关设备分级诊疗深化中放量 ............. 27
3.1.2、 彩超市场伴随生育政策迎来二次繁荣阶段 ................. 28
3.2、 IVD 检测市场已现突飞猛进发展态势，上游高分子耗材或将收益 ......... 29
3.3、 创新性血管介入手术在政策指导下将有望迎来新机，提升国产率.......... 30
4、 自上而下的高景气度医疗器械细分潜力股梳理 ................. 33
4.1、 国内医疗器械总龙头—迈瑞医疗 ................ 33
4.2、 国内全品类介入治疗领域龙头—微创医疗 .............. 35
4.3、 DR 下沉市场龙头企业—万东医疗..................... 36
4.4、 国内超声龙头企业—开立医疗 .................... 37
4.5、 心血管疾病治疗系统领导者—乐普医疗 .................. 38
4.6、 细分赛道中的优质标的 .................. 40
4.6.1、 颅骨修复市场龙头，逐步在消费医疗市场发力—康拓医疗........... 40
4.6.2、 血管介入手术中坚器械力量—心脉医疗、康德莱医械、心玮医疗、惠泰医疗 ....... 41
4.7、 康复医疗设备有望依托政策支持维持高景气—翔宇医疗、普门科技、伟思医疗 ....... 46
4.8、 家用医疗器械领先企业—鱼跃医疗 ................... 48
5、 推荐及受益标的 .................... 49
6、 风险提示 ......................... 50
请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 52
------------------------------------------------------------ 行业深度报告
图表目录
图 1： 21 世纪以来中国医疗器械行业发展迅速，医疗器械厂商如雨后春笋大量出现 ........... 5
图 2： DRG 分组采用病例组合思想...................... 10
图 3： DRG 分组由诊断、操作、个体特征等确定 ................... 10
图 4： DRG 分组付费标准由 DRG 费率和权重决定 ................ 10
图 5： DIP 以大数据为基础，根据疾病诊断、治疗方式等形成聚类目录库 ............ 11
图 6： DIP 预算点值和结算点值是兑付医保基金的基础标准 ............... 12
图 7： DIP 需按病组支付标准结算住院费用 ............... 12
图 8： DRG/DIP 政策下医疗器械行业存在六大良机 ............... 14
图 9： 耗材集中带量采购使多方受益 ................... 18
图 10： 医疗器械集采推进国产替代，压缩厂商利润空间 ............. 19
图 11： 高值耗材定制化属性强，毛利率较高 ................... 23
图 12： 昌红科技大力布局 IVD 上游产品管线，扩产能提升公司持续盈利能力 ........... 24
图 13： 医院数量稳步增长，分级诊疗稳步推进 ............... 27
图 14： 民营医院床位增长迅速 ...................... 27
图 15： X 射线成像机增长稳定，国产替代机会成熟 .............. 27
图 16： X 射线成像机细分产品稳步增长，增长空间仍然较大 ............ 28
图 17： 彩超市场国产替代化进程加快，移动式彩超设备焕发新活力 .............. 28
图 18： IVD 检测市场驱动因素发酵，保持双位数增长 ................. 29
图 19： IVD 检测市场在政策端、技术端、需求端下迎来再次繁荣 ........... 30
图 20： 中国冠脉介入医疗器械稳步增长，相关企业有望获得规模增长红利.......... 31
图 21： 中国主动脉介入医疗器械稳步增长，相关企业有望获得规模增长红利 ............. 31
图 22： 中国神经介入市场增长潜力较大，复合增长率居介入手术之首 .......... 32
图 23： 中国外周血管介入市场增长稳定，复合增长率为18.79% .............. 32
图 24： 中国介入市场国产化率低，未来有望夺回潜在市场空间 ............... 33
图 25： 中国电生理市场增长潜力较大，国产占比有望进一步增大 ........... 33
图 26： 迈瑞医疗围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像构筑医疗器械生态圈 ............ 34
图 27： 迈瑞医疗积极布局海内外市场，各研发中心和子公司加持下业绩有望持续绽放 ........... 35
图 28： 迈瑞医疗围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像构筑医疗器械生态圈 .......