医药生物
行
2022年10月10日
业
报
告行业周报
脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会
强于大市（维持）平安观点：
行情走势图行业观点：脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会。9月27日，
国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集
中带量采购拟中选结果公示》，骨科脊柱类耗材拟中标结果出炉。此次集
采的脊柱类耗材产品共分为5中耗材，14个产品系统，29个竞价单元，
行涉及产品数量约120万套，首年意向采购量月109万套。根据此次公布的
业结果，入围企业共152家，相较于171家参选企业，中选率达89%。
周
报此次集采的采购周期为3年，拟中标价格相对于最高有效的申报价，平均
降幅超过60%，最大降幅在93.08%。此次集采分为A、B、C三个竞价
类别，A类为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业；B类为主要部
件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或主要部件
证券分析师
齐全但不能满足供应全国各地区的企业；C类为缺少“产品系统类别”中
叶寅投资咨询资格编号规定的其他任意主要部件的企业。A类和B类的中标价格相对于最高有效
S1060514100001的申报价平均降幅在60%左右。
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YEYIN757@pingan
李颖睿投资咨询资格编号此次中标的企业中，中标最多的有威高骨科（11个）、大博医疗（11个）、
S1060520090002三友医疗（11个）、美敦力（10个）、强生（10个）和北京富乐（10个），
LIYINGRUI328@pingan
中标产品基本都在A类。我国脊柱类骨科植入耗材市场，2021年进口占
比约为55%。此次集采国产企业的进口替代步伐将加速，且由于价格降幅
温和，企业的利润空间得到保障。
证
券投资策略：主线一：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。
研品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估
究值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线二：创新产
报业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，
我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、
告
药石科技。主线三：在上述两条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒
的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富
祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。
行业要闻荟萃：1）诺和诺德超长效胰岛素达到临床3期主要终点；2）
Immutep公司的LAG-3疗法获FDA快速通道资格，用于治疗非小细胞肺
癌；3）ClovisOncology公司的PARP抑制剂达到3期临床主要终点，用
于治疗前列腺癌；4）日本大鹏药品的Lytgobi获美国FDA的加速批准，
用于治疗内胆管癌症患者。
请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
医药生物·行业周报
行情回顾：国庆前一周A股医药板块上涨4.48%，同期沪深300指数下跌1.33%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26
位。国庆前一周H股医药板块上涨0.87%，同期恒生综指下跌4.27%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。
风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在
研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。
请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。2/7
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一、行业观点与投资策略
行业观点：脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会。9月27日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国
家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》，骨科脊柱类耗材拟中标结果出炉。此次集采的脊柱类耗材产品共分
为5中耗材，14个产品系统，29个竞价单元，涉及产品数量约120万套，首年意向采购量月109万套。根据此次公布的结
果，入围企业共152家，相较于171家参选企业，中选率达89%。
此次集采的采购周期为3年，拟中标价格相对于最高有效的申报价，平均降幅超过60%，最大降幅在93.08%。此次集采分
为A、B、C三个竞价类别，A类为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业；B类为主要部件齐全且能供应全国所有地
区但未进入A竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业；C类为缺少“产品系统类别”中规定
的其他任意主要部件的企业。A类和B类的中标价格相对于最高有效的申报价平均降幅在60%左右。
此次中标的企业中，中标最多的有威高骨科（11个）、大博医疗（11个）、三友医疗（11个）、美敦力（10个）、强生（10
个）和北京富乐（10个），中标产品基本都在A类。我国脊柱类骨科植入耗材市场，2021年进口占比约为55%。此次集采
国产企业的进口替代步伐将加速，且由于价格降幅温和，企业的利润空间得到保障。
投资策略：主线一：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集
采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线二：创新产业链，CXO维持高景气
度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、
药石科技。主线三：在上述两条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。
建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。
二、关注标的
东诚药业：公司是核医学龙头，22下半年核药增速有望回升，PET/CT装机有望加速。23年迎来核药新药收获期，创新产
品有望逐步落地。公司核药生态圈布局领先优势明显。当前估计对应2022年PE仅26倍，性价比突出。
凯莱英：CXO景气度仍处较好水平，业内竞争并没有二级市场预期的激烈。即使把新冠利润全部换算成常规项目利润，当
前市值下23年估值已不到30x。较高性价比的基础下，纠结大订单带来的表观波动已没有意义，而乘大订单之风加速推进
的能力建设则会在未来数年中持续展现出效果。
爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科
全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情
影响积累的需求，或将在下半年快速释放，公司边际向上趋势明显。
九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面
情绪消散。全年收入预计保持40%高增长，未来2-3年复合增长30%以上，当前估值性价比突出。
昆药集团：昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著，血软+昆中药黄金单品快速放量，22年开始针
剂迎政策边际修复，收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源，发展空间大幅提升。
康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有43个独家中药品种，且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升，结
构持续优化，2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2022-2024年净利润增长目标
均在20%以上，当前估计对应2022年PE仅20倍左右，性价比突出。
荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑
现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步
打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创
新药行业中较为优质的标的。
苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借
请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。3/7
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其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床
急需品种，目前已拿到美国CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来2-3年复合增长有望达到30%，具备
性价比。
三、行业要闻荟萃
3.1诺和诺德超长效胰岛素达到临床3期主要终点
诺和诺德（NovoNordisk）宣布了其超长效胰岛素药品insulinicodec，在ONWARDS5临床3a期试验中获得的积极顶线
结果。数据显示，接受这款每周只需注射一次的胰岛素药品的2型糖尿病患者，较使用每日注射药物的病患，可获得更大
幅度糖化血红蛋白（HbA1c）水平的下降。诺和诺德预计在2023年上半年向美国、欧洲、中国的监管单位递交insulinicodec
的上市申请。
点评：Insulinicodec临床开发项目包含6项全球性临床3a试验，有超过4000位1、2型糖尿病患者参与。ONWARDS5
是一项为期52周的开放性标签试验，目的为比较患者在剂量建议小程序的帮助下，使用一周一次注射insulinicodec，与使
用每天注射的胰岛素药品（insulindegludec与insulinglargineU100andU300）的疗效与安全性。共有1085位未曾接受
过胰岛素治疗的2型糖尿病患者入组，试验设计接近一般临床实际情形，患者入组时并无HbA1c水平的限制。数据分析显
示试验达成主要终点，即在52周时insulinicodec与其他每天注射的胰岛素类似物相比，在降低HbA1c水平上展现非劣效
性。总体HbA1c基线水平为8.9个百分点，一周一次的insulinicodec与每天注射的胰岛素类似物，分别降低HbA1c水平
1.68与1.31个百分点（预估疗效差异为0.38个百分点），显示insulinicodec可能具有较好的疗效。
3.2Immutep公司的LAG-3疗法获FDA快速通道资格，用于治疗非小细胞肺癌
Immutep公司宣布，美国FDA已授予其潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimodalpha（efti，又名IMP321）
快速通道资格，与抗PD-1抗体Keytruda联用，一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Efti是一款进入临床开发阶段的在研疗
法，可以通过激活抗原呈递细胞（APC），调动先天和适应性免疫系统靶向实体瘤。
点评：Efti是Immutep公司的潜在“first-in-class”抗原呈递细胞激动剂。它利用LAG-3可以与树突状细胞、单核细胞、
巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性，导致抗肿瘤细胞的扩增，以及将抗原呈递给适应性免疫系统，激发CD4阳性和CD8
阳性T细胞的增殖。在2期临床试验中，efti与Keytruda联用，一线治疗NSCLC患者达到38.6%的客观缓解率（ORR），
达到试验的主要终点。中位无进展生存期为6.9个月。值得一提的是，在PD-L1阴性患者中，这一组合疗法也达到了28.1%
的ORR。
3.3ClovisOncology公司的PARP抑制剂达到3期临床主要终点，用于治疗前列腺癌
ClovisOncology今日宣布TRITON3临床3期试验的积极顶线结果。分析显示其PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）达成
试验主要终点，即与化疗对照组相比，Rubraca可显著改善带有BRCA或ATM突变的转移性去势抵抗性前列腺癌
（mCRPC）患者影像学无进展生存期（rPFS）。
点评：分析显示，Rubraca在带有BRCA突变的病患亚群中具有显著疗效。Rubraca组患者（n=201）与对照组（n=101）
的中位影像学无进展生存期分别为11.2、6.4个月（HR：0.50，95%CI：0.36-0.69，p<0.0001）。在包含BRCA或ATM
突变的ITT群体中（包含所有患者，n=405）亦显示类似结果，Rubraca组患者（n=270）与对照组（n=135）的中位影像
学无进展生存期分别为10.2、6.4个月（HR：0.61，95%CI：0.47-0.80，p=0.0003）。另一方面，在探索性带有ATM突
变病患亚群（n=103）分析中，Rubraca组患者（n=69）与对照组（n=34）的中位影像学无进展生存期分别为8.1、6.8个
月（HR：0.97，95%CI：0.59-1.52，p=0.8421）。
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3.4日本大鹏药品的Lytgobi获美国FDA的加速批准，用于治疗内胆管癌症患者
日本大鹏药品（TaihoPharmaceutical）和子公司TaihoOncology宣布，美国FDA已加速批准Lytgobi（futibatinib）上市，
用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。
点评：Futibatinib通过与FGFR1-4的ATP结合“口袋”不可逆地共价结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而降低携带
FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖。它曾经获得FDA的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格，用于治疗胆管癌。
这一批准是基于关键性2b期临床试验的数据，试验结果显示，futibatinib达到42%的客观缓解率，中位缓解持续时间为9.7
个月，72%的患者缓解持续时间超过6个月。
四、A股医药板块行情回顾
国庆前一周医药板块上涨4.48%，同期沪深300指数下跌1.33%；申万一级行业中2个板块上涨，25个板块下跌，医药行
业在28个行业中涨跌幅排名第1位；医药子行业全部上涨，其中涨幅最大的是医疗器械，涨幅10.51%，涨幅最小的是生
物制品，涨幅1.61%。
图表1医药行业2022年初至今市场表现图表2全市场各行业上周涨跌幅
资料来源：Wind、平安证券研究所资料来源：Wind、平安证券研究所
截止2022年9月30日，医药板块估值为22.38倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为
25.97%，低于历史均值55.57%。
请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。5/7