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WS∕T_650-2019抗菌和抑菌效果评价方法PDF

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抗菌 WS∕T
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更新时间:2022/10/21(发布于浙江)

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文本描述
ICS 11.080 C 50 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法 Evaluting Method for Efficacy of Antibacterial and Bacteriostasis 2019 - 01 - 30发布 2019 -07 - 01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009的规定进行编写。 本标准由江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾 病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心负责起草。 本标准主要起草人:徐燕、谈智、张流波、陈越英、吴晓松、林玲、孙启华、崔树玉、赵华伟、吴 克、张文生、王裕荣、吴晓、沈瑾、李炎、孙巍、王玲、王嵬、王晓蕾、褚宏亮。 抗菌和抑菌效果评价方法 1 范围 本标准规定了抗菌和抑菌评价方法的选择原则和使用。 本标准适用于具有抗菌和(或)抑菌功能产品的抗菌、抑菌效果的鉴定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 FZ/T 73023 抗菌针织品 消毒技术规范 (2002版) 卫生部(卫法监发〔2002〕282号) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抗菌 antibacterial 采用化学或物理方法杀灭或妨碍细菌生长繁殖,可减少其数量以及活性的过程。 3.2 抑菌 bacteriostasis 采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 3.3 持续抗菌作用 sustained antibacterial action 具有抗菌作用的消毒产品涂于物体表面,持续7d以上仍具有杀灭或妨碍细菌生长繁殖作用。 3.4 中和剂 neutralizer 在杀灭微生物试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中,以及微生物表面上残留的消毒剂, 使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 4 评价方法的选择原则 4.1 抗菌试验与抑菌试验区别 抗菌试验:测定抗菌产品对细菌和真菌的抗菌作用,试验过程中需要用中和剂终止杀菌作用。 抑菌试验:测定抑菌产品对细菌和真菌的抑菌作用,试验过程中不需要使用中和剂终止抑菌作用。 4.2 根据产品性能选择合适的评价方法 4.2.1 抑菌效果评价方法的选择原则 抑菌类产品选择抑菌效果评价方法。液体抑菌产品选择悬液定量抑菌试验,膏体或半固体凝胶类、 黏稠状抑菌产品选择载体浸泡定量抑菌试验,湿巾类或其他自身含有抑菌成分的产品选择载体抑菌试 验,肥皂类固体抑菌产品选择抑菌环试验,含有可溶性抑菌成分的纺织品选择浸渍抑菌试验,含有持续 抑菌作用的抑菌洗液选择滞留抑菌试验。 4.2.2 抗菌效果评价方法的选择原则 抗菌类产品选择抗菌效果评价方法。液体抗菌产品选择悬液定量杀菌试验,凝胶状或膏状抗菌产品 选择载体浸泡定量杀菌试验,湿巾类或其他自身含有抗菌成分的产品选择载体杀菌试验,含有可溶性抗 菌成分的纺织品选择浸渍抗菌试验。 含有不可溶抗菌成分的纺织品、无纺布、纤维等,经鉴别不含可溶性抗抑菌成分后,采用烧瓶振荡 试验。 含有不可溶抗菌成分的瓷砖、塑料、金属、涂料等,采用贴膜试验;对于涂于表面,干燥后具有持 续抗菌作用的产品,进行持续抗菌试验。 5 评价方法 5.1 抑菌效果 5.1.1 悬液定量抑菌试验 5.1.1.1 适用范围 适用于液体抑菌制剂如卫生洗液、抑菌喷雾剂等对微生物抑菌效果的测定。 5.1.1.2 试剂、培养基及器材 5.1.1.2.1 试验菌株 金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(ATCC 10231)及根据抑菌剂特 定用途所用的其他菌株。 5.1.1.2.2 试剂 稀释液: 0.03 mol/L 磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.2~7.4),培养基:金黄色葡萄球菌和大肠杆 菌的培养使用营养琼脂培养基,白色