ICS?11.020
C 62
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DB32
江苏省地方标准
DB 32/T 3762.3—2020
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新型冠状病毒检测技术规范
第3部分：核酸荧光PCR检测程序
Technical specifications for SARS-CoV-2 detection
Part 3: Real-time fluorescence PCR test procedure
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2020 - 03 - 02发布
2020 - 03 - 03实施
江苏省市场监督管理局???发布
前??言
DB32/T 3762《新型冠状病毒检测技术规范》目前分为以下部分：
——第1部分：生物样本采集、运输和保存；
——第2部分：病毒分离与鉴定；
——第3部分：核酸荧光PCR检测程序；
——第4部分：重组酶介导等温扩增程序；
——第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序；
——第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序；
——第7部分：空气样本检测与评估；
——第8部分：物体表面检测与评估；
——第9部分：医务人员职业暴露检测与评估。
本部分为DB32/T 3762 的第3部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本部分由江苏省卫生健康委员会提出。
本部分由江苏省卫生标准化技术委员会归口。
本部分起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学、苏州第五人民医院、苏州大学附二院、昆山市疾病预防控制中心。
本部分主要起草人：崔仑标、朱宝立、朱小娟、葛以跃、程军平、徐佳南、钱志远、罗晓明、沈欢喜。
新型冠状病毒检测技术规范 第3部分：核酸荧光PCR检测程序
范围
本部分规定了新型冠状病毒实验室核酸荧光PCR检测环境与设施、设备与耗材、试剂与材料、样本前处理与核酸提取、扩增体系配制与扩增、结果判定。
本部分适用于新型冠状病毒实验室核酸荧光PCR检测。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 19489 实验室生物安全通用要求
医疗机构临床基因扩增管理办法 原卫生部办公厅
医疗机构临床基因扩增检验实验室工