ICS11.040.30C31ZZB浙 江 制 造 团 体 标 准T/ZZB 0502—2018气管插管用视频喉镜Video laryngoscopes for tracheal intubation2018-09-07发布2018-09-30实施浙江省品牌建设联合会发布 T/ZZB 0502—2018目次前言 ................................................................................ II1范围 .............................................................................. 1规范性引用文件 .................................................................... 1术语和定义 ........................................................................ 1规格型号 .......................................................................... 2基本要求 .......................................................................... 2技术要求 .......................................................................... 3检验方法 .......................................................................... 5检验规则 .......................................................................... 7标志标签使用说明书 ............................................................ 8包装贮存与运输 ................................................................. 9质量承诺 ......................................................................... 9234567891011IT/ZZB 0502—2018前言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口本标准由浙江省标准化研究院牵头组织制定本标准主要起草单位：浙江优亿医疗器械有限公司本标准参与起草单位：浙江大学生仪学院北京友谊医院杭州好克光电仪器有限公司（排名不分先后）本标准主要起草人：张家智田泽霞刘晓明赵崇圆朱福斌杨本全李卫平王卫东本标准由浙江省标准化研究院负责解释IIT/ZZB 0502—2018气管插管用视频喉镜1范围本标准规定了气管插管用视频喉镜（以下简称喉镜）的术语和定义规格型号基本要求技术要求检验方法检验规则标志标签使用说明书包装贮存与运输和质量承诺等本标准适用于气管插管用视频喉镜2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T 191包装储运图示标志GB 9706.1医用电气设备医用电气设备第1部分：安全通用要求第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB 9706.19GB/T 14233.1GB/T 14710GB/T 16886.1GB/T 16886.5GB/T 16886.10医用输液输血注射器具检验方法医用电器环境要求及试验方法第1部分：化学分析方法医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验第5部分：体外细胞毒性试验第10部分：刺激与皮肤致敏试验YY 00