ICS 03.080.30A 16SZJG深圳经济 特区技术规 范SZJG 53—2017 角膜塑形镜验配技术规范 Orthokeratology lens optometric technical specification 2017-03-17发布 2017-09-01实施深圳市市场监督管理局发布 SZJG 53-2017目次前言..............................................................................II引言 ............................................................................. III1范围 .............................................................................. 12规范性引用文件 .................................................................... 13术语和定义 ........................................................................ 14适应症和禁忌症 .................................................................... 25机构管理要求 ...................................................................... 26验配流程要求 ...................................................................... 4附录A（资料性附录）角膜塑形镜使用须知及责任书......................................6附录B（规范性附录）角膜塑形术病历.................................................11附录C（资料性附录）角膜塑形镜配戴的并发症及处理方法...............................21参考文献 ............................................................................ 23ISZJG 53-2017前言本文件由深圳市卫生和计划生育委员会提出并归口本文件主要起草单位：深圳市视光学会深圳市标准技术研究院深圳市眼科医院北京大学深圳医院深圳市第二人民医院深圳市儿童医院爱尔眼科医院爱视科技有限公司博士眼镜连锁股份有限公司本文件主要起草人：廖素华周文谢培英范勤严宗辉戴珏如杨浩江王幼生王科成洪波司马晶傅培李伟力李金瑛邓宏伟钟晖吕秀芳李劲李珊王尉周旌金晨晖范秀玲IISZJG 53-2017引言角膜塑形镜属于医疗器械能有效遏制近视的发展同时避免框架眼镜在生活及工作中带来的不便在国内由于角膜塑形镜具有良好的透氧性光学性和稳定性在控制青少年近视上有较好的效果其被广泛认可并应用于临床治疗目前深圳市青少年近视发生率居高不下对角膜塑形镜的需求也在日渐增多为严格规范角膜塑形镜验配市场提供统一的监管和规范性操作指引保障消费者的健康安全特制定本文件III