CNAS-CL08-A002司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医物证 DNA鉴定领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Forensic Units in the Field of Forensic DNA Testing 中国合格评定国家认可委员会2018年4月18 日发布2018年9月1 日实施CNAS-CL08-A002:2018第 1页共 6页前言法医物证 DNA鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对司法鉴定/法庭科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一。法医物证 DNA鉴定是指应用法医学、生物化学、分子遗传学等技术手段，对生物样本进行 DNA多态性分析及分子生物学检验鉴定。本应用说明是CNAS根据法医物证DNA鉴定领域特性而对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，本应用说明采用针对 CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的。本应用说明应与 CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时使用。本应用说明替代 CNAS-CL28:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医物证 DNA鉴定领域的应用说明》。2018年4月18 日发布2018年9月1 日实施CNAS-CL08-A002:2018第 2页共 6页司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医物证DNA鉴定领域的应用说明1范围本应用说明适用于CNAS对所有从事法医物证DNA鉴定活动的鉴定机构的认可。2规范性引用文件本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的相关内容。3术语和定义本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给出的相关术语和定义。4通用要求4.1公正性4.2保密性4.2.1适用时，鉴定机构应在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中体现医学伦理。4.3独立性5结构要求6资源要求6.1总则6.2人员6.2.2鉴定人应有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历，在法医物证DNA领域工作 3年（含）以上。授权签字人应有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历，在获得法医物证鉴定人资格证书后在本鉴定专业工作 3年（含）以上，并具有本专业中级及以上职称。监督员应熟悉本专业的鉴定方法、程序、目的和结果评价，并具备本专业中级（含）以上技术职称。6.2.6鉴定机构的在培人员、临时聘用人员和外部专家不应从事鉴定结果分析，结果2018年4月18 日发布2018年9月1 日实施CNAS-CL08-A002:2018第 3页共 6页报告、报告审核和批准等关键性工作。6.2.7鉴定机构应根据人员岗位制定培训计划，培训内容应包括（但不限于）：——污染防范、生物安全和消毒知识；——与工作内容相适应的实验操作技能；——当使用数据库软件、专业分析软件对检测的结果进行检索、处理时，对鉴定文书所含意见和解释负责的人员必须对相关软件性能、操作等有充分的培训。在以下情况时，鉴定机构需对相关鉴定人员进行重新培训：——从事新的岗位工作；——离开鉴定岗位时间超过 1年；——鉴定方法、关键设备发生变化。对培训活动的有效性验证的方式包括（但不限于）：——能力验证结果；——内部质量控制结果；——内外部审核；——不符合工作的识别；——利益相关方的投诉；——人员监督评价和考核。6.2.8鉴定机构应每2年对参与鉴定的全部人员进行至少一次现场见证。6.3设施和环境条件6.3.1鉴定机构应考虑生物检材/样本保存的要求，配备必要的温度、湿度控制设备以及安全设施。6.3.4 c）鉴定机构总体布局以能获得可靠的鉴定结果为重要依据，应能减少潜在的污染和对人员的危害，原则上应设分隔开的工作区域，包括（但不限于）：——办公区；——试剂储存、准备和试剂配制区；——检材/样本的保存/暂存区；——DNA提取区；——PCR扩增及DNA检测区；——清洗和消毒区。各功能区使用面积能够保证合理安放仪器设备和符合相应业务工作的需求，应有明确的标识，功能区间实现有效隔离，各功能区的空调、换气系统独立，进气与排气通道