ICS11.120.10 SZDB/Z C 25 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/Z 44-2011 中药采购规范 2011-10-26发布 2011-11-01实施 深圳市市场监督管理局 发布   SZDB/Z 44-2011 目次 前 言 ............................................................................. II 中药采购规范 ......................................................................... 1 1范围............................................................................... 1 2规范性引用文件..................................................................... 1 3术语和定义......................................................................... 1 4人员资质要求和职业要求..............................................................2 5中药采购的操作规程..................................................................3 6入库验收的程序及质量要求............................................................9 附录A（资料性附录）采购工作制度.....................................................12 附录B（资料性附录）首次经营企业审批表 ............................................... 14 附录C（资料性附录）企业首次经营品种审批表 ........................................... 15 附录D（资料性附录）药品质量验收记录表 ............................................... 16 附录E（规范性附录）小包装中药饮片装量差异检查方法 ................................... 17 附录F（规范性附录）中药饮片性状鉴别验收要求 ......................................... 18 参考文献 ........................................................................... 152 I  SZDB/Z 44-2011 前 言 本指导性技术文件按照GB/T 1.1-2009给出规则编写。 本指导性技术文件由深圳市卫生和人口计划生育委员会提出并归口。 本指导性技术文件负责起草单位：深圳市卫生和人口计划生育委员会、深圳市人民医院、 深圳市友和医药有限公司、北京大学深圳医院、深圳市标准技术研究院、深圳市中医院、深 圳市罗湖区中医院、深圳市福田区中医院、深圳市宝安区中医院、江西中医学院、深圳市第 二人民医院、深圳市南山区人民医院。 本指导性技术文件主要起草人：原文鹏、廖利平、曾长龙、陈玩珊、胡新华、黄平、袁 劲松、周国莉、冯军、翁思妹、曾淑君、张敖、张若晗、张尚斌、易炳学、刘志承、张丽芬、 吴宗彬、高玲玲、赵洋、裘晓东、林丽君、刘源、查文清。 本指导性技术文件为首次制定。 II  SZDB/Z 44-2011 中药采购规范 1 范围 ——本规范规定了中药采购人员的资质要求及职业要求、中药采购的操作规程和入库验 收的程序及质量要求。 ——本规范适用于医疗机构、药品生产和经营企业对中药的采购。 ——中药采购包括中药材、中药饮片和中成药的采购。 2 规范性引用文件 ——下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 规范。 ——《中华人民共和国药典》（2010 年版一部） ——SZJG 37.1-2011中药处方与中药调剂规范第1 部分中药处方 ——SZJG 37.2-2011中药处方与中药调剂规范第2 部分中药调剂 ——SZJG/T 38.1-2011中药饮片与中药方剂编码规则第1 部分中药饮片 ——SZJG/T 38.2-2011中药饮片与中药方剂编码规则第2 部分中药方剂 3 术语和定义 3.1 中药 ——我国传统药物的总称，在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。中药包含中药 材、中药饮片、中成药、民族药。 3.2 中药材 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 3.3 中药饮片 ——中药材在中医药理论、中药炮制方法指导下，经过加工炮制后可直接用于中医临床 或制剂生产使用的药品。 3.4 中成药 1