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版权所有·禁止翻制、电子发售 中 华 人 民 共 和 国 出 入 境 检 验 检 疫 行 业 标 准 犛犖／犜２８８１ —２０１１ 化 学 品 毒 理 学 安 全 性 评 价 良 好 实 验 室 规 范 犌狅狅犱 犾犪犫狅狉犪狋狅狉狔 狆狉犪犮狋犻犮犲犳狅狉犮犺犲犿犻犮犪犾狋狅狓犻犮狅犾狅犵狔 ２０１１０５３１ 发 布 ２０１１１２０１ 实 施 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发布 版权所有·禁止翻制、电子发售 中 华 人 民 共 和 国 出 入境 检 验 检 疫 行 业 标 准 化 学 品 毒 理 学 安 全 性 评 价 良 好 实 验 室 规 范 ＳＮ／Ｔ２８８１ — ２０１１ 中 国 标准出 版社 出版 北 京 复 兴 门 外 三 里 河北 街 １６号 邮 政 编 码 ：１０００４５ 网 址 ｗｗｗ．ｓｐｃ 电 话 ：６８５２３９４６ ６８５１７５４８ 中 国 标 准 出 版 社 秦 皇岛 印 刷 厂 印 刷 开 本８８０ × １２３０ １／１６ 印 张０．５ 字 数 千 字 ９ ２０１１ 年 １０月 第 一 版 ２０１１ 年 １０ 月 第 一 次印 刷 印 数 １—１６００ 书 号 ：１５５０６６·２２２５４２ 定 价１４ ．００ 元 版权所有·禁止翻制、电子发售 犛犖／犜２８８１ —２０１１ 前 言 本 标 准 按 照 ＧＢ／Ｔ１．１—２００９ 给 出 的 规 则 起 草 。 本 标 准 由 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 提 出并 归 口。 本 标 准 负 责 起 草 单 位 ：中 华 人 民 共 和 国 天津 出 入 境 检 验 检 疫 局。 本 标 准 参 加 起 草 单 位 ：中 化 化 工 标 准 化 研究 所。 本 标 准 主 要 起 草 人 ：吕 刚 、张 园 、李学 洋 、冯 智 劼 、丁 宇 、于 智 睿。 本 标 准 系 首 次 发 布 的 出 入 境 检 验 检 疫 行 业 标准。 Ⅰ 版权所有·禁止翻制、电子发售 犛犖／犜２８８１ —２０１１ 化 学 品 毒 理 学 安 全 性 评 价 良 好 实 验 室 规 范 １ 范 围 本 标 准 规 定 了 从 事 化 学 品 毒 理 学 安 全 性 评 价良 好 实 验 室 应 遵 守 的 规 范。 本 标 准 适 用 于 为 进 出 口 化 学 品 而 进 行 的 毒 理学 安 全 性 评 价 试 验 。 化 学 品 毒 理 学 安 全 性 评 价 良 好 实 验 室 必 须 遵 守 本 标 准。 ２ 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 注 日 期的 版 本 适 用 于 本 文 件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 （包括 所 有 的 修 改 单 ）适 用 于 本 文 件。 化 学 品 毒 性 鉴 定 实 验 室 条 件 及 工 作 准 则 （ＧＬＰ） 《中 华 人 民 共 和 国 计 量 法》 ３ 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。 ３．１ 实 验 室 犾犪犫狅狉犪狋狅狉狔 进 行 化 学 品 毒 性 鉴 定 实 验 的 工 作 场 所。 ３．２ 鉴 定 负 责 人 犱犻狉犲犮狋狅狉 对 化 学 品 毒 性 鉴 定 实 验 项 目 负 主 要 责 任 的 人员。 ３．３ 质 量 控 制 狇狌犪犾犻狋狔 犮狅狀狋狉狅犾 为 保 证 化 学 品 毒 性 鉴 定实 验 质 量 符 合 《化学 品 毒 性 鉴 定 规范 》的 要 求 而采 取 的 技 术 和 组织 控 制 措 施。 ３．４ 质 量 检 查 员 狇狌犪犾犻狋狔 在 实 验 室 内 部 实 行 质 量 控 制 的 人 员。 ３．５ 标 准 操 作 步 骤 犛犗犘 常 规 实 验 和 操 作 方 法 细 则。 ４ 实 验 室 条 件 ４．１ 实 验 人 员 条 件 实 验 人 员 条 件： １ 版权所有·禁止翻制、电子发售 犛犖／犜２８８１ —２０１１ ——— 至 少 有 五 名 毒 理 实 验 人 员 ，其 中 具有 高 级 技 术 职 称 的 不 得 少 于 ２０ ％ ——— 具 有 五 年 以 上 毒 理 实 验 研 究 的 工 作 经验； ——— 能 熟 练 掌 握 《化 学 品 毒 性 鉴 定 规 范 》，熟悉 有 关 化 学 品 安 全 卫 生 管 理 法 规。 ； ４．２ 实 验 用 房 及 设 施 条 件 ４．２．１ 实 验 用 房 包 括 ：实 验 室 、动 物 饲 养 室 、仪 器 室 、档案 资 料 室 、消 毒 室 、化 学 品 储 藏 室。 ４．２．２ 实 验 用 房 面 积 按 平 均 每 个 实 验 人员 ２０ ｍ 操 作。 ～ ３０ ｍ ２ ２ 计 算 ，保 证 不同 实 验 系 统 的 人 员可 以 分 别 ４．２．３ 实 验 用 房 的 设 计 必 须 符 合 毒 性 实 验 的 要 求 ，对 温 度、湿 度 、通 风 防 毒 有 特 殊 要 求的 用 房 ，还 必 须 配 备 相 应 的 温 控 、湿 控 和 通 风 防 毒 的 安 全卫 生 及 防 治 污 染 的 设 施。 ４．３ 仪 器 设 备 条 件 仪 器 设 备 条 件： ——— 应 有 经 口 、经 皮 、经 腹 腔 注 射 和吸 入 等 各 种 染 毒 设 备； ——— 应 有 用 于 化 学 品 检 测 、分 析 和 计 量的 仪 器 设 备； ——— 应 有 用 于 细 胞 培 养 和 病 理 、生 理 、生化 检 查 的 仪 器 设 备。 ５ 实 验 室 管 理 ５．１ 鉴 定 实 验 质 量 管 理 ５．１．１ 实 验 室 应 有 全
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