文本描述
版权所有·禁止翻制、电子发售 中 华 人 民 共 和 国 出 入 境 检 验 检 疫 行 业 标 准 犛犖/犜1459 —2011 代 替 SN/T1459 —2004 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 应 急 处 置 规 程 犇犲犪犾犻狀犵 狅犳犪犱狏犲狉狊犲犲狏犲狀狋狊犳狅犾犾狅狑犻狀犵犻犿 犿狌狀犻狕犪狋犻狅狀 20110225 发 布 20110701 实 施 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发布 犛犖/犜1459 —2011 版权所有·禁止翻制、电子发售 前 言 本 标 准 按 照 GB/T1.1—2009 给 出 的 规 则 起 草 。 本 标 准 代 替 SN/T1459 —2004 《预防 接 种 反 应 应 急 处 理 规 程》。 本 标 准 与 SN/T1459 —2004相 比 ,主 要 技 术 变 化 如 下: ——— 增 加 了 “疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 ”和“预 防 接 种 事 故 ”的 术 语 和 定 义; ——— 增 加 了 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 的 报 告与 处 理 的 规 定; ——— 增 加 了 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 报 告 卡和 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 个 案 调 查 表; ——— 删 除 了 正 常 反 应 和 异 常 反 应 中 的 一 般反 应; ——— 修 改 了 异 常 反 应 ,改 为 疑 似 预 防 接种 异 常 反 应。 本 标 准 由 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 提 出并 归 口。 本 标 准 起 草 单 位 :中 华 人 民 共 和 国 江 苏 出入 境 检 验 检 疫 局。 本 标 准 主 要 起 草 人 :辛 晓 兰 、金 祯 、程靖 、朱 玲 玲 、陈 佩 琴 、樊 新 华。 本 标 准 所 代 替 标 准 的 历 次 版 本 发 布 情 况 为: ——— SN/T1459 —2004 。 Ⅰ 犛犖/犜1459 —2011 版权所有·禁止翻制、电子发售 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 应 急 处 置 规 程 1 范 围 本 标 准 规 定 了 国 际 旅 行 人 员 疑 似 预 防 接 种 异常 反 应 的 种 类 、处 置 方 法 和 原 则。 本 标 准 适 用 于 检 验 检 疫 机 构 疑 似 预 防 接 种 异常 反 应 的 应 急 处 理。 2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是注 日 期 的 引 用 文 件 ,仅 注 日 期的 版 本 适 用 于 本 文 件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ,其 最 新 版 本 (包括 所 有 的 修 改 单 )适 用 于 本 文 件。 SN/T1336 入 出 境 人 员 预 防 接 种 通 用 规 范 预 防 接 种 工 作 规 范 (卫 生 部 ,2005年 9 月 20 日 起 实 施) 国 境 口 岸 突 发 公 共 卫 生 事 件 出 入 境 检验 检 疫 应 急 处 理 规 定 (国家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 ,2003 年 11 月 7 日 起 实 施) 3 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。 3.1 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 犪犱狏犲狉狊犲犲狏犲狀狋狊犳狅犾犾狅狑犻狀犵犻犿 犿狌狀犻狕犪狋犻狅狀;犃犈犉犐 预 防 接 种 过 程 中 或 接 种 后 发 生 的 可 能 造 成 受种 者 机 体 组 织 器 官 、功 能 损 害 ,且 怀 疑 与 预 防 接 种 有 关 的 反 应 。 包 括 病 例 的 发 生 与 预 防 接 种 存 在 合 理 的时 间 关 联 性 ,应 是 在 预 防 接 种 过 程 中 或 接 种 后 发 生 的, 受 种 者 机 体 产 生 一 定 的 组 织 器 官 或 功 能 方 面的 损 害 或 行 为 异 常 ,病 例 在 就 诊 时 接诊 医 生 怀 疑 病 例 的 发 生 与 预 防 接 种 有 关。 3.2 预 防 接 种 事 故 狏犪犮犮犻狀犪狋犻狅狀 犪犮犮犻犱犲狀狋 在 预 防 接 种 中 ,因 接 种 工 作 人 员 的 过 失 或疫 苗 质 量 的 原 因 ,直 接 造 成 受 种 者 感 染 、组 织 器 官 损 伤 、组 织 器 官 功 能 障 碍 或 死 亡 的 事 故 ,它 包 括 疫苗 质 量 事 故 (疫 苗 质 量 不 合 格 )和 接 种 事 故 (接 种 单 位 违 反 预 防 接 种 工 作 规 范 、免 疫 程 序 、疫 苗 使 用 指导 原 则 、接 种 方 案 )给 受 种 者 造 成 的 损 害。 4 准 备 4.1 预 防 接 种 的 人 员 、设 备 、抢救 药 品 的 配 备 和 规 范 操 作见 SN/T1336 。 接 种 任 何 疫 苗 之 前,受 种 者 本 人 (监 管 人 )应 认 真 阅 读 、填 写 并签 署 《预 防 接 种 申 请 表》。 4.2 抢 救 室 工 作 人 员 应 坚 守 岗 位 ,抢救 危 急 病 人 要 迅 速 、准 确 ,密 切 观 察 病 情 ,认 真 填 写 记 录 (包括 抢 救 过 程 记 录 和 病 程 记 录 ),妥 善 保 存 备 查 。 4.3 做 好 与 120 急救 或 者 转 诊 交 接 手 续 ,做 好 交 接 记 录 并 妥 善 保 存。 1 犛犖/犜1459 —2011 版权所有·禁止翻制、电子发售 5 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 的 应 急 处 理 5.1 晕 厥 5.1.1 临 床 表 现 接 种 时 过 度 紧 张 和 恐 惧 ,因 注 射 时 疼 痛 刺激 引 起 的 一 时 性 脑 贫 血 ,所 出 现 暂 时 性 失 去 知 觉 和 行 动 能 力 的 现 象 ,临 床 表 现 如 下: ——— 常 在 接 种 时 或 接 种 后 不 长 时 间 内 ,甚至 在 准 备 接 种 时 发 生 。 其