ICS07.080 DB 61 C27 陕西省地方标准 DB 61/T 944—2015 血液制剂信息编码与符号标识 Information coding and symbols for blood products 2015-01-04发布 2015-03-01实施 陕西省质量技术监督局发 布  DB 61/T 944—2015 前言 本标准附录A、B是规范性附录。 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由陕西省血液中心提出。 本标准由陕西省卫生和计划生育委员会归口。 本标准起草单位：陕西省血液中心、陕西省标准化研究院。 本标准主要起草人：刘力真、叶世辉、孙峰、斯景萍、高凯、党光清、张景、孙振东。 本标准首次发布。 联系信息如下： 单位：陕西省血液中心； 电话：029-85391217； 地址：西安市朱雀大街407号； 邮编：710061。 I  DB 61/T 944—2015 血液制剂信息编码与符号标识 1范围 本标准规定了采供血及其相关服务过程中血液制剂的信息条码表述、编码方法、标签。 本标准适用于采供血及其相关服务过程中血液制剂的识别，采供血机构质量管理过程中相关信息的 采集、交换与追溯。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 16986 商品条码 应用标识符 GB 18469—2012 全血及成分血质量要求 WS 399—2012 血液储存要求 《血站质量管理规范》卫医发〔2006〕167号 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 血液制剂blood product 将一定量正常人的血液或血液成分与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品。 [GB 18469—2012,定义3.2] 注：包含全血、成分血。 3.2 应用标识符application identifier 标识数据段含义与格式的字符，使用AI表示。 [GB/T 16986，定义3.1] 3.3 序列号serial number 分配给一个实体的永久性的序号。 3.4 献血者代码blood donor code 由指定采供血机构分配给献血者唯一的、固定的代码。 1  DB 61/T 944—2015 3.5 3.6 3.7 献血代码blood donation code 用以标识献血者单次献血活动及相应实体标识的代码。 血液制剂代码blood product code 标识血液制剂的代码。 信息追溯代码 information traceability code 血液制剂采供过程中的信息代码。 4信息条码表述 4.1信息采集 血液采集、制备、检验及发出等环节的相关信息。 4.2信息编码 采用应用标识符及其对应的字符串所规定的数据结构对信息内容进行标识，形成的数字化代码。 献血者代码、献血代码、血型代码、血液制剂信息代码、采血日期代码、制备日期代码以及失效日 期代码形成血液制剂标识信息编码；信息追溯代码形成可追溯性信息编码。 4.3信息内容 4.3.1血液制剂标识信息 包括献血者代码、献血代码、血液制剂信息、血型、采血日期、制备日期及失效日期等。 4.3.2可追溯性信息 包括采集、检验、制备、供血等过程信息。 4.4符号标识 信息编码的符号标识采用UCC/EAN-128条码表示。 5编码方法 5.1献血者代码 献血者信息由应用标识符“8018”标识，AI=8018，其代码结构见表1。其中： ——N1～N8，采供血机构代码，由国家编码主管机构统一管理，确保能够唯一的标识血站； ——N9～N17，献血者序列号； ——N18，校验位。 2  DB 61/T 944—2015 表1献血者代码结构 AI 采供血机构代码 献血者序列号 校验位 N18 8018 N1N2N3N4N5N6N7N8 N9N10N11N12N13N14N15N16N17 5.2献血代码 由献血者代码和献血编号组成，献血编号由应用标识符“22”标识，AI=22，其代码结构见表2。其 中： ——N19N20，献血者的献血次数； ——N21N22，单次献血活动中的项目信息代码，项目信息与代码标识对应关系见附录A表A.1。 表2献血代码结构 AI 22 献血编号 N19N20N21N22 献血者代码 5.3血型代码 血型信息由应用标识符“90”标识，AI=90，其代码结构见表3。其中： ——N1～N4，血型代码，与ABO、Rh(D)血型对应关系见附录A表A.2。 表3 血型代码结构 AI 90 血型代码 N1N2N3N4 5.4血液制剂信息代码 血液制剂信息由应用标识符“240”标识，AI=240，其代码结构见表4。其中： ——N1N2，血液品种代码，与血液制剂的对应关系见附录A表A.3； ——N3N4，制备信息代码，与血液制剂制备过程的对应关系见附录A表A.4； ——N5N6N7，血液制剂的容量； ——0/1，外调标志位，非本采供血机构制备的血液制剂，外调标志位为1，本采供血机构制备的 血液制剂，外调标志位为0。 表4血液制剂代码结构 AI 血液品种代码 N1N2 制备信息代码 N3N4 容量 外调标志位 0/1 240 N5N6N7 5.5采血日期代码 采血日期由应用标识符“11”标识，AI=11，其代码结构见表5。其中： ——N1N2，年代码，为必备要素； 示例：2003年为03。 ——N3N4，月代码，为必备要素； 示例：1月为01。 ——N5N6，日代码，为必备要素。 3