犐犆犛１１．０８０ 犆５０ 中华人民共和国国家标准 犌犅／犜２６３７３—２０２０ 代替ＧＢ／Ｔ２６３７３—２０１０ 醇类消毒剂卫生要求 犎狔犵犻犲狀犻犮狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犪犾犮狅犺狅犾犫犪狊犲犱犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋 ２０２００６０２发布２０２０１２０１实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布 前　　言 　　本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。 本标准代替ＧＢ／Ｔ２６３７３—２０１０《乙醇消毒剂卫生标准》。本标准与ＧＢ／Ｔ２６３７３—２０１０相比，主要 技术变化如下： ———修改了标准的适用范围（见第１章，２０１０年版的第１章）； ———修改了规范性引用文件（见第２章，２０１０年版的第２章）； ———增加了术语“醇类消毒剂”及定义（见３．１）； ———修改了原料要求（见第４章，２０１０年版的第３章）； ———增加了异（正）丙醇的原料要求（见４．２）； ———删除了“感官性状”（见２０１０年版的４．１）； ———增加了ｐＨ 指标（见５．１．１）； ———修改了乙醇消毒剂的乙醇含量范围（见５．１．２．１，２０１０年版的４．２．１）； ———增加了异（正）丙醇消毒剂和复合醇消毒剂的总醇含量要求（见５．１．２．２和５．１．２．３）； ———修改了杀灭微生物指标，根据产品的用途参照相应标准的要求确定（见５．２，２０１０年版的４．３）； ———修改了应用范围、使用方法、注意事项、包装、运输、贮存和标识等内容的描述（见第６章、第７ 章、第８章、第９章，２０１０年版的第５章、第６章、第８章、第９章、第１０章、第１１章）； ———删除了稳定性检测方法（见２０１０年版的Ａ．１）； ———修改了乙醇含量的检测方法（见Ａ．１，２０１０年版的Ａ．２）； ———增加了异（正）丙醇含量检测方法（见Ａ．２）。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：浙江省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、 国家卫生健康委卫生健康监督中心、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所、湖南省 疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心、广州海关技术中心。 本标准主要起草人：胡国庆、李炎、陆烨、孙守红、段亚波、朱仁义、孙玉卿、陈贵秋、林玲、朱子犁、 李晔、陆龙喜、林军明、史雯、蔡冉、廖如燕、孙建生、吴岗、王国阳、孙文胜、王金强、沈星、史绍毅、 周晓琴。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ———ＧＢ／Ｔ２６３７３—２０１０。 Ⅰ 犌犅／犜２６３７３—２０２０ 醇类消毒剂卫生要求 １　范围 本标准规定了醇类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法，包装、运输和贮存、标识、标 签和说明书及检验方法。 本标准适用于以乙醇和／或异（正）丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂、乙醇和／或异（正）丙醇与 表面活性剂、护肤成分等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇或异（正）丙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂、以乙醇或异（正）丙醇为溶剂的 消毒剂。 ２　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ＧＢ／Ｔ１９１　包装储运图示标志 ＧＢ／Ｔ２７９４９　医疗器械消毒剂卫生要求 ＧＢ２７９５０　手消毒剂卫生要求 ＧＢ２７９５１　皮肤消毒剂卫生要求 ＧＢ２７９５２　普通物体表面消毒剂的卫生要求 ＧＢ３１６４０　食品安全国家标准　食用酒精 ＧＢ／Ｔ３８４９９　消毒剂稳定性评价方法 ＷＳ３１０．２　医院消毒供应中心　第２部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 ＷＳ／Ｔ５３５　医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法 中华人民共和国药典（２０１５年版） 消毒技术规范（２００２年版）［卫生部（卫法监发〔２００２〕２８２号）］ 消毒产品生产企业卫生规范（２００９年版）［卫生部（卫监督发〔２００９〕５３号）］ ３　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 ３．１　 醇类消毒剂　犪犾犮狅犺狅犾犫犪狊犲犱犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋 以乙醇和／或异（正）丙醇为杀菌成分的消毒剂。 ４　原料要求 ４．１　乙醇 乙醇应符合《中华人民共和国药典》（２０１５年版）中“乙醇”的规定。以食用酒精为原料的乙醇应符 合ＧＢ３１６４０的规定。 １ 犌犅／犜２６３７３—２０２０ ４．２　丙醇 异丙醇应符合《中华人民共和国药典》（２０１５年版）中“异丙醇”的要求。正丙