QR9.2-03 NO：2016 审核日期： 2016年5月17日
过程名称P10 设计开发过程主要负责人过程涉及文件QD8.1.1-2016《质量运作策划和控制规范》
QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范》
QD8.3.1-2016《设计开发控制规范》标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针
6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整√6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录√8.1 运行的策划和控制
8.2 产品服务要求的确定
8.3 设计和开发QD8.1.1-2016《质量运作策划和控制规范》
QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范》
QD8.3.1-2016《设计开发控制规范》程序规范已规定√过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？√使用什么（材料、设备）√是否已定义过程？√有谁进行（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已明确过程相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√
序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）1.协议/订单、顾客要求、法律法规
2.顾客图纸/样品、标准/试验标准、
3.特殊特性、质量/可靠性目标
4.以往产品设计的经验
5.生产率、过程能力、成本目标
6.交付期限、服务要求
7.顾客投诉和反馈
8.工程变更要求、技术要求、体系要求
9.内部审核要求、开发进度√2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控√3输入的关键要求是什么？有否记录？内外审核结果√4过程中主要活动或开展主要工作设计评审、验证、确认、改进√5如何开展？（方法、程序、相应的技术）●过程程序、规范规定的方法
●成立研发项目小组●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划●APQP五大阶段
●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结, 工程更改的评审及实施√6使用什么方式开展这些活动？（开展