中文摘要 脑得生片剂收载于5中国药典62000年版!2005年版,主要用 于脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症等滴丸具有发挥药效 迅速!生物利用度高的特点,作者将片剂改为滴九,并对该制剂工艺 的可行性(提取工艺!成型工艺)进行了系统的实验研究 工艺的可行性研究 根据本处方药物的性质及治疗作用,剂型确定为滴丸剂以人参 皂普Rgl!人参皂普Rbl的提取总量和葛根素的提取总量及浸膏得率 为指标,先考察醇提次数对提取效果的影响确定提取次数后,采用 正交试验优选醇提工艺条件,结果为:以65%乙醇提取两次,加醇量 分别为12倍!10倍,提取时间90min!60min水提工艺以正丁醇浸 出物和浸膏得率的综合值为评价指标,先考察提取次数对提取效果的 影响确定提取次数后,采用正交试验优选水提工艺条件,结果为: 不浸泡,川茸打成最粗粉,用蒸馏水加热回流提取两次,加水量分别 为12倍!10倍,提取时间均为3Omin 成型工艺考察不同基质!不同的药物加入方式对药物和基质混 匀情况的影响确定基质和药物加入方式后,考察基质的最低用量! 最佳制备工艺条件最后确定处方为:载药量为32.68%(药物粉末与 载体比例为1:1.3),水的用量为19.61%,吐温一80的用量为5.23%; 制备工艺条件为:保温筒的温度为70e一75e,滴距为Icm,冷却.柱 长30em,冷却齐,J温度为soC,滴速为8一10滴/l:lin 关健词:脑得生滴九提取工艺成型工艺可行性引言 脑动脉硬化(CerebralAtherosclerosis)是指脑部血管弥漫性粥样 硬化!管腔狭窄及小血管闭塞致使脑部血供减少所引起的一系列病理 变化此病为中枢神经系统常见病,其临床特点为进行性脑功能减退, 并发脑梗死!脑出血以及脑部弥漫性损害中风是一种脑血管意外的 疾病,是由于脑部血管阻塞或爆裂造成,使到脑组织无法得到充分养 料和氧气,受影响的神经细胞因而坏死,产生各种神经症状中风因 其基理不同!发病血管不同,所遗留的后遗症不同,大致包括以下几 项:对侧肤体和(或)面部无力!瘫痪!麻木!感觉障碍,共济失调! 构音障碍!吞咽困难!视野缺损脑动脉硬化及中风发病者年龄多在 四十岁以上中国是世界上心脑血管疾病发病率最高的国家,有心脑 血管患者3000多万,其中瘫痪在床者达1200万人,每年死亡 400多万人我国每年由于心血管疾病所花费的医疗费用及劳动力 损失逾2000亿元,给社会和家庭造成沉重的负担因此,此病的 预防!治疗!康复显得十分重要,重视对本病的新药研究显得十分必 要 脑动脉硬化及脑中风后遗症的治疗是一个长期的过程,西药治疗 心脑血管疾病的优势在于可以快速起效,但长期服用其副作用较大 而中药可以发挥其疗效温和!副作用小的优点,因此我们应该重视开 发治疗心脑血管疾病的中药制剂 脑得生滴丸可用于预防及治疗缺血性脑血管疾病:脑动脉硬化! 脑血栓形成!脑梗塞及其后遗症;用于脑出血后遗症的恢.复性治疗; 夕用于改善脑供血不良引发的各种症状:可降血脂,软化血管,改善血 流变异常,作为辅助治疗用药-, 如何使该出方中药物的成分能得到最大限度的浸出和保存,确保 合理的制备工艺,使本课题的关键为此,本文就脑得生滴九药学部 分中制备工艺的可行性进行了系统地探讨!实验研究 脑得生滴丸制备工艺的可行性研究