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药品经营质量管理规范及实施细则培训试题DOC

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文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
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更新时间:2021/2/2(发布于江苏)

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文本描述
《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题
姓名 得分
单选题(共50分,每题5分)
1、药品批发和零售连锁企业应建立(   )为首的质量领导组织
A、主要负责人 B、质量管理机构负责人 C、执业药师 D、专业技术人员
2企业直接接触药品的工作人员( )
A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案
C.每l年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案
3、药品经营企业的四大记录不包括(   )
A、入库验收记录   B、购进记录    C、出库复核记录  
D、销售记录 E、药品养护记录
4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是(   )
A、业务部门  B、质量管理部门 C、财务部门 D、企业经理办公室
4、阴凉库的温度范围是( )
A、2~10℃ B、≤20℃ C、≤10℃ D、0~30℃
5、药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及( )的检查。
A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量
6、药品经营质量管理规范适用于( )
A、药品生产企业 B、药品批发经营企业
C、药品使用单位 D、药品零售经营企业 E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 7、对药品质量具有否决权的部门是( )
A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部
8、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决( )
A、假劣药 B、质量不合格的药品
C、由不合法企业经营和供应的药品 D、以上都是
9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
10、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是( )
A、2000年7月1日 B、2007年7月1日
C、2000年5月1日 D、2007年5月1日
二、多选题(每小题