摘 要 新上市专利药品在疗效和副作用方面通常都有较好表现，然而销售价格也会比 较高。很多患者家庭在疾病治疗过程中出现因病致贫。为了让更多患者可以接受高 价专利药品的治疗，很多跨国制药公司将国外的患者药品援助项目带入中国，通过 与国内慈善基金会合作，将疗效确切的高价专利药品，按照一定援助方案捐赠给中 国低收入或者低保患者，让中国低收入或低保患者有能力及时接受高价专利药品的 治疗。目前越来越多的高价专利药，甚至高价仿制药，多数会启用患者援助项目来 帮助低收入患者或者低保患者提高药品治疗的经济可及性。 制药企业的患者药品援助项目，执行优劣直接关系患者生命安全，关系制药企 业在公益项目中兑现承诺的企业信誉，具有慈善性，复杂性，动态性，以及高风险 性等特点，给制药企业的信誉风险管理带来了困难和挑战。从目前的研究现状来看， 还没有制药企业患者药品援助项目的信誉风险管理研究可以被直接借鉴。 本研究创新性地将企业风险管理方法运用于 YS 公司类克患者援助项目的信誉 风险管理研究，目的在于建立 YS 公司类克患者援助项目的信誉风险管控体系，从 而达到减小或规避企业信誉风险的目的。 论文整体架构如下：绪论部分，介绍 YS 公司类克患者援助项目信誉风险的研 究背景，研究意义及国内外信誉风险研究现状。第二章，介绍企业信誉风险管理相 关概念和理论，明确企业信誉风险与企业风险的联系与区别，并介绍研究中将用到 的企业风险管理方法。包括风险识别、风险评估、风险应对和风险监控的研究方法。 第三章，YS 公司类克患者援助项目的项目介绍、实施现状、信誉风险管理目标和 主要信誉风险事项分析。第四章，运用企业风险管理的研究方法，对 YS 公司类克 患者援助项目中可能导致企业信誉受损的主要风险事项，逐一进行风险识别和风险 评估研究。第五章，对 YS 公司类克患者援助项目的 5 种信誉风险事项，逐一进行 风险应对和风险管控研究。进而对 YS 公司类克患者援助项目的企业信誉风险采取 优化措施，设定出风险预警指标和触发预警标准，并建立信誉风险管控工作流程。 第六章，依据研究结果，制定 YS 公司类克患者援助项目的整体信誉风险管控体系， 包括项目整体的预警指标设定和信誉风险管控工作流程制定。在信誉风险管控体系 投入实施后 5 个月，通过对项目服务人员和援助患者的问卷调研，了解信誉风险管 控体系的实施效果，初步评估信誉风险管控体系的实用性，帮助后续对信誉风险管 控体系进行优化完善。结论部分：对研究结果进行总结，介绍研究结果的创造性、北京工业大学工商管理硕士专业学位论文 II 应用前景和社会价值，对后续研究进行展望和设想。 YS 公司类克患者援助项目的信誉风险管控体系，实施 5 个月后的调研结果显 示，本文研究结果对提高 YS 公司类克患者援助项目的信誉风险管理水平具有实际 意义。 关键词：企业信誉风险；信誉风险管理；类克患者援助Abstract 目 录 摘 要..................................................................................................................................I 目 录...................................................................................................................................V 第 1 章 绪论........................................................................................................................ 1 1.1 选题背景及研究意义............................................................................................... 1 1.1.1 选题背景............................................................................................................ 1 1.1.2 研究意义............................................................................................................ 2 1.2 国内外研究现状....................................................................................................... 3 1.2.1 国内研究现状.................................................................................................... 3 1.2.2 国外研究现状.................................................................................................... 3 1.3 研究的主要内容和方法........................................................................................... 4 1.3.1 主要研究内容.................................................................................................... 4 1.3.2 主要研究方法.................................................................................................... 5 1.4 研究技术路线........................................................................................................... 6 第 2 章 企业信誉风险理论和研究方法............................................................................ 9 2.1 企业信誉风险概念和风险归类............................................................................... 9 2.1.1 企业信誉风险概念和理论................................................................................ 9 2.1.2 企业信誉风险和企业风险的联系与区别........................................................ 9 2.2 企业信誉风险的研究方法..................................................................................... 10 2.2.1 风险识别方法.................................................................................................. 10 2.2.2 风险评估方法.................................................................................................. 12 2.2.3 风险应对方法.................................................................................................. 13 2.2.4 风险管控方法.................................................................................................. 14 本章小结....................................................................................................................... 15 第 3 章 YS 公司类克患者援助项目概况及信誉风险分析............................................ 17 3.1 项目背景................................................................................................................. 17 3.2 项目实施概况......................................................................................................... 18 3.3 信誉风险管理目标和主要信誉风险事项分析..................................................... 19 3.3.1 类克患者援助项目信誉风险管理目标.......................................................... 19 3.3.2 类克患者援助项目的主要信誉风险事项识别.............................................. 20北京工业大学工商管理硕士专业学位论文 VI 3.3.3 五种主要信誉风险事项的风险原因及影响分析.......................................... 24 3.3.4 五种主要信誉风险事项研究前准.................................................................. 27 本章小结....................................................................................................................... 28 第 4 章 信誉风险识别及评估.......................................................................................... 29 4.1 援助药品用量预测方面的风险因素识别及评估................................................. 29 4.1.1 慈善类克用量预测的操作流程和分析.......................................................... 29 4.1.2 用量预测风险因素确认和评估...................................................................... 32 4.1.3 用量预测各风险因素分析.............................................................................. 33 4.2 预算和付款方面的风险因素识别及评估............................................................. 35 4.2.1 预算和付款操作流程和分析.......................................................................... 35 4.2.2 预算和付款风险因素确认和评估.................................................................. 38 4.2.3 预算和付款风险因素分析............................................................................. 39 4.3 援助药品运输和配送方面的风险因素识别及评估............................................. 41 4.3.1 慈善类克运输和配送的操作流程和分析...................................................... 42 4.3.2 慈善类克运输和配送方面信誉风险因素确认和评估................................. 43 4.3.3 慈善类克运输和配送风险因素分析.............................................................. 44 4.4 患者援助申请和审批方面的风险因素识别及评估............................................. 47 4.4.1 患者援助申请和审批方面的操作流程和分析.............................................. 47 4.4.2 患者援助申请和审批方面的风险因素确认和评估...................................... 48 4.4.3 患者申请和审批方面的风险因素分析......................................................... 49 4.5 药品不良反应报告方面的风险因素识别及评估................................................. 50 4.5.1 药物不良反应报告的操作流程和分析.......................................................... 51 4.5.2 药物不良反应报告风险因素确认和评估...................................................... 54 4.5.3 药物不良反应报告方面的风险因素分析...................................................... 54 本章小结....................................................................................................................... 55 第 5 章 信誉风险应对和管控.......................................................................................... 57 5.1 援助药品用量预测方面的风险应对和管控......................................................... 57 5.1.1 援助药品用量预测方面的预警指标设定...................................................... 57 5.1.2 援助药品用量预测方面的管控工作流程制定.............................................. 58 5.1.3 援助药品用量预测方面其它的风险优化措施............................................. 59 5.2 预算和付款方面的风险因素应对及管控............................................................. 59 5.2.1 预算和付款方面的预警指标设定.................................................................. 59目 录 VII 5.2.2 预算和付款方面的管控工作流程制定......................................................... 60 5.2.3 预算和付款方面其它的风险优化措施.......................................................... 61 5.3 援助药品运输和配送方面的风险因素识别及评估............................................. 62 5.3.1 援助药品运输和配送方面的预警指标设定.................................................. 62 5.3.2 援助药品运输和配送方面的管控工作流程制定......................................... 62 5.3.3 援助药品运输和配送方面其它的风险优化措施.......................................... 63 5.4 患者援助申请和审批方面的风险因素识别及评估............................................. 64 5.4.1 患者援助申请和审批方面的预警指标设定.................................................. 64 5.4.2 患者援助申请和审批方面的管控工作流程制定......................................... 65 5.4.3 患者援助申请和审批方面其它的风险优化措施.......................................... 66 5.5 药品不良反应报告方面的风险因素识别及评估................................................. 67 5.5.1 药物不良反应报告方面的预警指标设定...................................................... 67 5 5.2 药物不良反应报告方面的管控工作流程制定.............................................. 67 5.5.3 药物不良反应报告方面其它的风险优化措施.............................................. 68 本章小结....................................................................................................................... 69 第 6 章 信誉风险管控方案实施效果.............................................................................. 71 6.1 信誉风险管控方案实施进展................................................................................. 71 6.1.1 YS 公司类克患者援助项目信誉风险的预警指标设定................................ 71 6.1.2 YS 公司类克患者援助项目的信誉风险管控工作流程制定........................ 73 6.2 信誉风险管控方案的实施效果反馈..................................................................... 75 6.2.1 针对项目服务人员的信誉风险管控方案实施效果调研.............................. 75 6.2.2 针对援助患者的信誉风险管控方案实施效果调研...................................... 77 本章小结....................................................................................................................... 79 结 论................................................................................................................................. 81 参考文献........................................................................................................................... 83 致 谢................................................................................................................................. 87第 1 章 绪论