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序号 编 号 项 目 页 号
1 XXXXXXX/X 质量标准和检验标准操作程序管理办法 5
2 XXXXXXX/X 质量活动分析管理程序 7
3 XXXXXXX/X 企业GMP自查程序 9
4 XXXXXXX/X 产品质量档案管理办法 12

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5 XXXXXXX/X 质量事故处理规程 24
6 XXXXXXX/X QC化验室工作总则 26
7 XXXXXXX/X 对QC化验室的检查 28
8 XXXXXXX/X QC化验单报告书号的管理 30
9 XXXXXXX/X 药品检验记录管理规程 31
10 XXXXXXX/X QC化验室的清洁卫生 34
11 XXXXXXX/X QC化验室安全规则 36
12 XXXXXXX/X 有毒化学物质的使用、储存和处理 37
13 XXXXXXX/X 试剂、试药、标准品、对照品、工作用对照品管理规定 39
14 XXXXXXX/X 菌检室操作规范 40
15 XXXXXXX/X 菌种管理 41
16 XXXXXXX/X 药品失效期确认制度 45
17 XXXXXXX/X 原辅料贮存期确认制度 46
18 XXXXXXX/X 原辅料贮存期限及复验制度 47
19 XXXXXXX/X 留样室管理办法 49
20 XXXXXXX/X 留样管理办法 51
21 XXXXXXX/X 产品留样考察规定 52
22 XXXXXXX/X 原辅料半成品留样观察办法 57
23 XXXXXXX/X 标准溶液管理办法 60
24 XXXXXXX/X 滴定液管理办法 62
25 XXXXXXX/X 检验过程中发生意外情况时的处理办法 65
26 XXXXXXX/X 分析仪器购置、验收、验证、使用、保管、降级、报废办法 67
27 XXXXXXX/X 分析仪器使用、维护、保养、保管制度 74
28 XXXXXXX/X 水质监护管理办法 76
29 XXXXXXX/X 有效数字和数值的修约及其运算 77
30 XXXXXXX/X 包装材料检查法 83
31 XXXXXXX/X 生产区QA检查员 85
32 XXXXXXX/X 仓库QA检查员 86
33 XXXXXXX/X 生产现场巡回检查通则 87
34 XXXXXXX/X 生产过程检查 89
35 XXXXXXX/X 中间控制取样办法 91
36 XXXXXXX/X 中间站检查 92
37 XXXXXXX/X 清场检查细则 94
38 XXXXXXX/X QA检查员工作任务 96
39 XXXXXXX/X 原辅材料、包装材料的验收、取样、检验入库、发放管理办法 97
40 XXXXXXX/X 取样室的管理 99
41 XXXXXXX/X 取样程序 100
42 XXXXXXX/X 药材取样法 103
43 XXXXXXX/X 实验动物房的管理 105
44 XXXXXXX/X 实验动物房清洁卫生制度 107
45 XXXXXXX/X 实验动物的管理 109
46 XXXXXXX/X 产品回收程序 113
47 XXXXXXX/X 质量原因退货药品的处理 115
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