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制药行业：政策鼓励创新药与优质仿制药发展。国外新药加速引进使得国
内制药行业竞争格局国际化，对药品研发质量要求提高。我们认为未来几
年我国制药行业将经历快速优胜劣汰的阶段，从低端仿制药为主转型为创
新药和优质仿制药并行发展。首先，只有研发实力强的药企才能与国外药
企竞争新药市场；其次，能够通过一致性评价的优质仿制药才能替代进口
药部分市场份额；最后，临床价值高的产品或独家产品在药价下行的趋势
下才可保留议价能力和利润空间。行业将不断优化升级，资源会集中于优
质企业。我们看好在研发实力强、管线布局丰富的龙头企业。此外上市许
可持有人制度使小型创新企业可以快速进入市场并实现增长，也值得关注
医药流通行业：两票制执行促进集中度提升。多项政策促进医药流通企业
的兼并重组，提高行业集中度。而2018年两票制全国范围全面执行也将
促进行业整合的进程。我们认为终端网络覆盖广泛、物流配送能力强的龙
头企业市场份额将继续上升，抵消药品降价的负面影响。此外，规模化使
得对上游医药制造企业和下游终端的议价能力提高，利润空间可获提升
中药行业：中药饮片迎来快速增长期。中药饮片受多方面利好：i) 医院端
受政策利好：不受统一招标、集中采购限制；“药品零加成”与“降低药占比”
被排除在外；ii)消费升级、人口老龄化、现代生活方式带来慢性病增多、
大众健康养生意识提高等因素也将促进中药饮片的销售。另一方面，多项
政策显示对全产业链的质量监管力度将继续加强，质量差的企业将被淘汰
我们认为优质中药企业将受益于产业的优化升级、集中度提高、以及行业
本身的快速增长
投资建议：重点关注投资标的 创新药相关企业石药集团（1093.HK）、三
生制药（1530.HK）、药明生物（2269.HK）；医药流通企业国药控股
（1099.HK）、 上海医药（2607.HK）；中药饮片企业中国中药（0570.HK）、
中智药业（3737.HK）
风险提示：i）研发进度不及预期；ii）政策执行不及预期；iii）药品降价
幅度超预期
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2017年12月28日 医药行业分析
安信国际 请参阅本报告尾部免责声明 第2页
1 医药行业总体情况
医药行业整体运行稳定。医药工业在经历了2015年的增速低谷后逐步回暖。2017
上半年医药工业规模以上企业实现主营收入15314.4亿元，同比增长12.39%，增
速较去年同期提高2.25个百分点。实现利润总额1686.52亿元，同比增长15.83%，
增速较去年同期提高1.22个百分点。各类子行业中，化学药与中成药仍然是最大的
两个行业，占比超过20%。从增长来看，中药饮片行业收入增速最快，较去年同期
增长21.33%；生物制品利润增速最快，增幅达28.45%。化学药、中成药和制药设
备增速则低于行业平均水平。我们认为化学药与中成药主要是受药品价格下行、医
保控费、降低药占比、辅助用药限制等因素的影响
长期来看，人口老龄化、城镇化、居民医疗消费水平提高、医保覆盖率提高，以及
生物制药技术革新等多方面因素的推动下，我国的医药行业的增长具备可持续性
2015年以来我国医药行业进入改革期。今年颁布的各项政策，以及往年政策逐步落
实，给行业各方面带来影响。我们将从制药（化学药、生物制品）行业、医药流通
行业和中药行业分别进行阐述
图1， 我国医药工业销售收入和利润总额(单位：亿元)变化趋势
资料来源：国家工业和信息化部；安信国际
图2. 2017H1各子行业销售收入 图3. 2017H1各子行业收入与利润增速
资料来源：国家工业和信息化部；安信国际 资料来源：国家工业和信息化部；安信国际
020
30
40
50
605000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
销售收入 利润总额 销售增速% 利润增速%
17.0%
26.6%
6.8%
21.8%
10.6%
7.3%
0.5%
9.3%
化学原料药
化学药
中药饮片
中成药
生物制品
耗材
制药设备
医疗器械
-101030
40
收入同比增长% 利润同比增长%
2017年12月28日 医药行业分析
安信国际 请参阅本报告尾部免责声明 第3页
图4， 我国医药行业各环节主要政策变化
资料来源：安信国际
2 制药行业：鼓励创新药与优质仿制药发展
2.1 行业现状
原研药市场份额低，进口药物占比大。根据IQVIA数据，2010-2015年我国药品市
场高速增长，CAGR达到 17.5%，远高于日本和美国增速。2015年市场规模达到
1230亿美元，已经略超过日本。与此同时，原研药占比27%，远低于美国73%和
日本75%的水平。此外，我们通过分析2016年我国销售前十的药物，发现国产药
品中属于辅助用药性质的中药占据40%的比例，临床价值高的治疗用药依赖于进口
产品。这一方面反应我国制药水平相对落后的现状，另一方面，进口产品高昂的价
格给我国患者以及医疗支付系统带来负担
图5.美国药品市场（十亿美元） 图6.日本药品市场（十亿美元）
资料来源：IQVIA；安信国际 资料来源：IQVIA；安信国际
原料药
制药
仿制药发展
与创新
医保目录
评价
格谈判带来降
价压力
流通
中度提高
医疗
医
81% 77%
73%
10%
30%
50%
70%
90%100
200
300
400
500
600
700
200520102015
美国
仿制药 原研药 原研药占比
77% 77% 75%
10%
30%
50%
70%
90%50
100
150
200
200520102015
日本
仿制药 原研药 原研药占比
2017年12月28日 医药行业分析
安信国际 请参阅本报告尾部免责声明 第4页
图7.中国药品市场（十亿美元） 图8. 2016国内销售额前十药品分析
资料来源：IQVIA；安信国际 资料来源：南方所；安信国际
2.2 制药行业相关政策梳理
今年以来，国家陆续出台多项有关创新药、创新器械和仿制药的政策。各项政策重
点内容梳理如下：
1. 与国际医药市场接轨
根据我国相关法律，海外医药/医疗器械产品进入我国销售重新进行临床试验，
并通过CFDA进行注册。药品的整个注册手续一般耗时3-5年，再加上较长的
审批等待时间，导致新药上市时间比欧美晚5-7年。2001-2016年发达国家批
准上市的创新药超过400种，而在我国上市的仅100多种，只占三分之一左右
今年3月CFDA颁布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见
稿）》，建议批准境内外同步开展临床试验，缩短境内外新药上市时间间隔，加
快引进国际新药。10月份颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器
械创新的意见》指出在境外多中心取得的临床试验数据，符合我国注册相关要
求，可在中国进行申报注册。若首次申请上市，需提供人种差异相关临床数据
这类举措将大大缩短新药进入不同市场的时间间隔，提高新药的可及性。一方
面将使国内药企直接与国际企业竞争，迫使国内药企加大研发投入，提升整体
研发水平。另一方面，对于康哲医药、中国先锋医药等进口产品代理商，国内
注册的时间成本将会降低，并可抢占市场先机提高收益
今年6月，CFDA正式成为人用药品注册技术国际协调会议（ICH）成员。该协
会是由欧盟、美国、日本三方成员国共同发起，旨在协调三方成员国家的人用
药品注册技术的现存差异，加快新药在世界范围内的研发及使用，为新药的质
量、安全性和有效性提供统一标准。CFDA的加入意味着：i) 中国药品的研发
与注册将与国际标准接轨；ii) 更多国际创新药将进入中国市场，满足临床用药
需求，同时带来竞争，对中国制药企业的创新能力和国际竞争力要求提高；iii) 药
品研发可同时在多个国家地区进行申报，大大节约研发成本并缩短进入不同市
场时间；iv)我国制药行业将逐步吸收国外制度与政策，与国际接轨
我们注意到2017年以来，进口药物的批准时间大大缩短。今年3月，阿斯利康
用于治疗非小细胞肺癌的药物奥希替尼获批上市，距其在中国提交注册申请大
概2年半左右，距离其提交上市申请仅不到2个月时间。9月，吉利德、艾伯
维的口服丙肝新药索磷布韦片、奥比帕利片、和达塞布韦片同时获批上市，从
申请注册到获批仅用了7个月
26%
25%
27%
10%
30%
50%
70%
90%50
100
150
200
200520102015
中国
仿制药 原研药 原研药占比
国产中成
药
41%
国产化学
药
7%
外企
52%
。。。以上简介无排版格式，详细内容请下载查看
