医药行业专题报告
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行业快速发展，细分领域投资机会涌现
――体外诊断行业专题报告
专题研究小组成员： 任宪功 2017年06月23日
[Table_Summary]
投资要点：
我国体外诊断（IVD）行业处于行业生命周期中的成长阶段，人口老龄化、城
镇化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等因素都推动
着行业快速发展。2016年，我国人均体外诊断支出仅约4.6美元，仅约为世
界平均水平的一半（2016年世界人均体外诊断支出约8.5美元），发展空间
巨大。根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书（2016）》，
2016年，我国IVD产品市场规模约为430亿元，预计到2019年，这一市场
规模将达到723亿元，三年间年均复合增长率高达18.7%，发展迅猛

按检验技术的不同，IVD可分为生化诊断、免疫诊断以及分子诊断等类别；
按检验环境及条件的不同，IVD又可分为临床实验室体外诊断与即时检测
（POCT）。各个细分领域由于技术成熟度及主要应用领域的不同，发展亦不
相同。生化诊断方面：近年增速6%-8%，主要受益于技术进步与医改带来的
基层医疗市场的发展；免疫诊断方面：市场整体增速超过15%，其中国产光
免产品在技术替代与进口替代的双重作用下将有望迎来发展的春天；分子诊
断方面：由于应用领域广泛，分子诊断为当前全球发展最快的IVD子行业（近
年增速约12%），国内分子诊断行业增速则约为全球增速的两倍，市场规模
到2019年将有望超过90亿元。POCT方面：受益于技术进步与快检需求的
增长，我国POCT行业近年增速超过20%，并有望到2018年达到14.3亿美
元

海外欧美等发达经济体国家的体外诊断行业经过多年的发展，在技术、产品
覆盖人群、人均消费水平等方面都大幅领先于我国。因而，深入探究以欧美
为主导的全球IVD行业的发展现状，无疑对理解我国IVD行业的未来发展趋
势具有重要意义。具体来看，行业层面：海外分子诊断与POCT（快检）市
场占比高于我国；公司层面：海外IVD行业市场集中度高，并购频繁，与我
国当前IVD行业市场集中度低，内部竞争激烈的态势形成了鲜明对比。我们
认为：随着罗氏、西门子等海外巨头积极布局我国IVD市场，我国IVD产业
将加速升级，并沿着海外成熟的产业格局发展

作为一个多学科交叉、知识密集型的产业，技术进步始终是国内外IVD行业
发展的重要驱动力，我们始终看好技术研发类企业。同时，参照海外成熟的
I
行
业
研
究
证
券
研
究
报
告
专
题
报
告
[Table_IndTeam]专题研究小组
任宪功
SACNO.S1150511010012 S1150511010012
010-68784237
renxg@bhzq
[Table_Contactor]助理分析师
赵波
SACNO.S1150116080022
zhaobo@bhzq
[Table_IndInvest]子行业评级
生物制品 看好
[Table_StkSuggest]重点品种推荐
科华生物 增持
安图生物 增持
迈克生物 增持
达安基因 增持
万孚生物 增持
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IVD产业发展格局，我们预计未来国内IVD行业市场集中度将大幅提升，积
极实施外延并购的IVD细分龙头将由此受益。细分领域方面，同样参照海外
经验，我们看好IVD全产品线布局，受益于行业成长的IVD优质企业—科华
生物（002022）；看好掌握化学发光核心技术并实现量产量销的安图生物
（603658）、迈克生物（300463）；看好极具发展前景、高速成长的IVD细
分领域：分子诊断与POCT，分别对应龙头企业达安基因（002030）与万孚
生物（300482）

风险提示：政策推进不达预期；相关企业业绩不达预期

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目录
1.体外诊断行业概况 ...... 6
1.1体外诊断行业定义及子行业划分 ......... 6
1.2体外诊断行业特征 ....... 8
1.2.1体外诊断行业与宏观经济的周期关系 .... 8
1.2.2行业区域性特征 . 8
1.2.3行业季节性特征 . 8
1.3体外诊断行业产业链及行业经营模式 .........
。。。以上简介无排版格式，详细内容请下载查看