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远欧精细化工公司设计开发控制程序文件DOC

资料大小:14KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2015/6/16(发布于山东)

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文本描述
宁波远欧精细化工有限公司
设计开发控制程序
编号
QP-703

版本
A/0

页次
1/5

目的
为确保公司新产品开发项目从开发到生产阶段一切工作都有条不紊,并符合
公司要求。

范围
公司生产部开发产品
权责
业务部:信息的收集,新产品的开发研究
业务部:信息的提供,新产品原物料的采购
车间:产品的中试
工作程序
1调查、收集资料
本公司调查主要分为市场调查和技术调查。

4.1.1新产品的总体构思和构思的筛选;
4.1.1.1公司经营层通过对国内外用户和市场的接触和调查,了解哪些产品为用户欢迎:业务部通过对外部科研单位的接触了解产品信息。

4.1.1.2对于有市场,发展有前景的产品,经经营层决策,生产部落实项目组,对产品国内外技术状况进行调查,构思可能存在的工艺路线或对外寻求技术支持和合作,有针对性查阅查到资料及有关文献,项目组讨论确定比较实际工艺路线,下达原料采购及试验设备采购,填写采购单由业务部采购员按时采购到厂。

4.1.1.3新产品项目自行或外联完成探索性试验后,由生产部项目编制技术方案上报公司讨论,经公司决策后,以“项目任务书”形式批复给生产部项目组,以此作为产品技术开发的依据。

4.1.1.4项目任务书应主要包括:产品名称、产品的运用性、产品的质量要求、产品的原料成本要求、应适用相应的法律法规,产品开发的时间进度要求等,如中试或生产装置项目开发还应包括产品的生产规模,成本目标、投资算等。

4.1.1.5产品开发项目任务书下达后,生产部项目组应组织研发人员对开发任务书输入文件的充分性,适宜性进行评审,需要时也应包括其它职能部门人员,并形成书面材料。

4.1.1.6项目经理根据项目任务书要求制订开发计划。

4.2项目组小试开发过程

批准

审核

编制

宁波远欧精细化工有限公司
设计开发控制程序
编号
QP-703

版本
A/0

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4.2.1应形成以下文件:
4.2.1.1产品的小试工艺报告;
4.2.1.2产品的标准及编制说明;
4.2.1.3原材料、中间体及产品的分析研究报告;
4.2.1.4三废处理研究报告。

4.2.2在产品小试开发过程中,项目组应及时组织评审,对合成反应条件进行必要的纠正,小试完成后,由质检部组织有关人员参加评审,针对开发输入条件进行验证。

4.3小试完成后,根据公司指令,生产部及项目组织尽快完成中试的准备工作。

4.3.1编制中试的工艺计算书。

4.3.2编制中试的设备一览表,送达设备部门进行必要的配置。

4.3.3编制工艺控制点的流程图。

4.3.4编制中试的工艺方案,送达生产部安全主管审核。

4.3.5完成中试的设备及工艺管道安装。

4.3.6下达电仪进行电器,仪表安装。

4.3.7编制中试原辅材料采购清单,送达业务部采购员准时按质保量采购。

4.3.8生产部组织中试开发前条件准备,评审,由各职能部门参加评审,确保中试装置工艺、设备、安全、环保、消防等方面满足实际试验要求,并形成书材料。

4.3.9在产品中试过程中,项目经理主持中试的工艺参数调控,必要时生产部组织各有关职能部门进行中试开发过程评审,以满足产品开发的输入要求。

4.3.10产品中试结束后,生产部项目组修改并形成以下文件:
4.3.10.1产品中试工艺报告
4.3.10.2产品的标准及编制说明;
4.3.10.3 原材料、中间体及产品分析研究报告;
4.3.10.4 编制带控制点的工艺流程图;
4.3.10.5 三废处理研究报告。

4.3.11质检部组织生产车间及各职能部门在中试完成后进行评审与开发输入进行验证,并形成书面材料。

4.3.12生产部项目组应及时做好中试费用决算工作,同时提出生产装置建设的工程预算报公司审批。

宁波远欧精细化工有限公司
设计开发控制程序
编号
QP-703

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4.4中试评审完成后,生产部会同其他部门应按公司指令完成生产装置的建设任务,生产部根据项目大小及难易程度进行人员的必要调配,必要时可从各职能部门调配人员以参与项目建设。

根据项目任务书要求,项目组编制工艺计算书。

项目编制带工艺控制点流程图,设备一览表,设备布置图、管道布置
图、电器仪表条件图及土建条件图。

电仪根据工艺提供的条件图编制电器、仪表相关文件,生产部根据工艺提供的土建条件图联系设计院编制,建筑图、构筑构图纸一般由生产部自行编制。

项目组根据工艺要求,与设备部门共同完成生产设备和材料的选型,
并由业务部及时采购到公司。

4.4.5生产部联系设备安装单位进行设备及工艺管道安装,电仪负责电器仪
表安装,各部门应严格按进度要求,精心施工,确保生产装置建设顺利完成。

4.4.6生产部项目组编制产品工艺规程,安全操作规程,技术课教材等文件,并送生产部安全主管审核,由主管付总经理批准实施。

4.4.7生产部项目组提出研发人员及相关生产人员的技术培训需求,由行政部落实培训,技术培训应包括:
4.4.7.1产品的工艺及安全操作过程,主要设备介绍,操作等;
4.4.7.2生产部安全部门主讲安全课;
4.4.7.3由行政部宣贯技术保密条例;
4.4.7.4产品的现场生产工艺流程摸索,模拟操作等,生产部项目组指导生产车间主持完成。

4.4.7.5由设备部门讲解主要设备的维护保养。

4.4.8生产部项目组应严格做好工程财务管理工作,严格按预算控制费用如项目超支应由总经理批准追加后才能继续用款。

项目试生产的组织
生产部编制新产品《生产月份(紧急)采购产品申请表》,业务部采
购员应按时保质保量采购到厂。

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设计开发控制程序
编号
QP-703

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装置建设后期,生产车间应积极做好试车前的准备工作,准备工作主要
有:计量、标识、清洗、查漏、试压、中控分析、产品包装、消防及杂物清理等,以确保生产装置的顺利试车。

质检部在新产品试车前组织各职能部门对装置的软、硬件进行评审,并
形成书面材料。

生产部项目组在确信各项准备工作已就绪后,下达投料试车指令填写
《试车指令》单,由生产人员实施操作。

根据试车的进展情况,生产部应适时组织生产车间及职能部门进行评
审,以识别问题,提出整改意见,由项目组进行开发更改或修改文件,生产部经理批准下达修改指令,由各责任部门负责实施,确保试车间顺利进行。

在生产部项目组的指导下,生产车间完整制得8批合格产品或稳定生产
72小时且各项技经指标达到预定目标后,公司主持生产部项目组与生产车间办理生产移交,由车间及有关职能部门出具书面接收报告,生产移交完毕后,形成会议纪要文件,移交的文件应包括:
工艺规程及安全操作规程;
原料、中间体及产品的分析规程;
生产设备一览表;
相关的图纸及文件;
物料消耗及动力消耗现状。

4.5.7车间在新产品移交后的生产中,应不断改进完善产品的生产工艺,降低物耗、降低成本、提高产品质量。

生产部项目组应在生产移交后一个月内会同设备部门做好工程财务决
算工作,经主管核对报总经理审批后,送财务部等有关部门备案。

在公司下达项目开发任务书同时,由生产部组织完成产品的生产批准证
书(试生产许可证)申领及农药登记工作。

由质检部质监负责完成产品标准及编制说明,领证人员及时完成标
准审查及登记备案工作。

生产部项目组协助生产部环保主管完成环境评价的有关文件,共同做好
环评报批工作。