内部质量审核员培训教程 2015-5-30guanhua 内容 第一章审核总论 第二章审核准备 第三章审核实施 第四章纠正措施及跟踪验证 第五章内部审核员 2015-5-30guanhua 第一章审核总论 质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核进度的安排 2015-5-30guanhua 审 核 定义（ISO9000:2005） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 2015-5-30guanhua 审核的范围 质量体系审核 产品质量审核 过程审核 服务审核 2015-5-30guanhua 产品质量审核 对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性，通常由质量保证部门审核人员独立进行 2015-5-30guanhua 过程审核 对质量计划的可信性、可行性、和可靠性进行评价 从输入、资源、活动、输出着眼 涉及人、机、料、法、环、时间、信息、成本等八大要素 一般着重对产品质量起关键作用的过程和因素进行审核 2015-5-30guanhua 质量体系审核 为获得审核证据,并对其进行客观的评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2015-5-30guanhua 审核类型 内部审核 第一方审核 外部审核 第二方审核 第三方审核 全部审核 部分审核 2015-5-30guanhua 第一方审核目的 判断体系是否符合准则的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 在第二、三方审核前作好准备 维持、改进和完善质量体系的需要 2015-5-30guanhua 第二方审核目的 在建立合同关系前，对供方进行初步评价 在合同关系下，验证供方质量体系是否持续满足规定的要求 帮助供方改进其质量体系 作为制定或调整合格供方名单的依据之一 沟通供需双方对质量体系要求的共识 2015-5-30guanhua 第三方审核目的 确定质量体系是否符合规定要求 确定现行质量体系运行的有效性 确定受审核方的质量体系是否能被认证 为受审核方提供改进其质量体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉，增强竞争能力 寻求专业的帮助 2015-5-30guanhua 全部审核 必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求 2015-5-30guanhua 部分审核 例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核： 组织变化 市场反馈 重大质量问题 2015-5-30guanhua 审核的特点 正规性 系统性 独立性 客观性 审核是一个抽样的过程 2015-5-30guanhua 正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 2015-5-30guanhua 系统性 文件审核：文件的符合性、适宜性、充分性、可操作性及协调性 现场审核：文件执行过程的符合性、充分性、有效性及效率 审前策划：为确保实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性 利用已建立的方法、技巧确保审核证据与发现的相关性、可信性和充分性；不同组对同一对象应得类似结论 按计划与检查表进行，强调对领导层的审核 确定审核范围，系统性在一定范围内实现 2015-5-30guanhua 独立性 审核是被授权的活动—来自管理者决策、公司规定、合同要求、委托方或法律法规要求 审核员在审核过程中应保持公正，避免利益冲突 遵守职业规范—办事准则、行业一致性、保密、素养 审核员应具备开展相应审核工作的能力 审核员是与审核活动、区域无直接责任的人员 坚持在审核准则和审核依据的基础上对被审核方进行客观评价，即“无罪推定”原则 2015-5-30guanhua 审核的人员 接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经资格确认 2015-5-30guanhua 客观性 必须按照规定的程序和方法进行审核活动 必须收集客观证据来证实质量体系的符合性和有效性 必须以标准和有关规定为准绳来判断质量体系是否符合要求 2015-5-30guanhua 客观性 审核是形成文件的过程：计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录 证据是与审核准则有关且能证实的记录、事实陈述或其他信息，可验证、不含推理或猜测成分 审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价形成审核发现 审核三要素—审核证据、审核准则、比较评价 2015-5-30 21 guanhua 审核的依据 ISO9001标准 质量体系文件 适用的法律、法规 顾客要求 2015-5-30 22 guanhua 审核的程序 审核准备 审核实施 审核报告 审核的跟踪