版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司 版号 1 文件类别 程序文件 页码 2/5 文件编号 SKY-QP-23 设计和开发管理程序 生效日期 2012年9月1日 1.0 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望，及有关法律法规的要求。 2.0 范围 适用于本公司新产品的设计和定型产品的改进活动。 3.0 职责： 4.1 研发设计组：负责产品ID、包装的设计。 4.2 研发项目组：负责产品结构、电子电路和软件等的开发。 4.3 采购部：负责物料采购。 4.4 市场销售部：负责提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的意见。 4.0 定义 新产品:全新功能的产品,或改型时设计改动很大,需重新开发,称为新产品。 5.0 作业内容 5.1 设计和开发的策划 5.1.1研发部根据市场销售部下达的新产品销售订单编制《设计开发方案》。 5.1.2研发部项目组长根据《设计开发方案》确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划 书》。 5.1.3计划书内容包括： 5.1.3.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容。 5.1.3.2各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位。 5.1.3.3资源配置要求如人员、信息、设备及其他相关内容。 5.2 设计和开发输入 5.2.1设计开发输入应包括以下内容： 5.2.1.1产品的名称、规格、主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客需求与期望，一般包含在订单或合同 评审中。 5.2.1.2适用的法律、法规要求。 5.2.1.3以前类似设计提供适用信息。 5.2.1.4对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存等。 5.2.2设计开发输入应形成文件并编制《设计开发输入清单》，附各类相关的资料。 版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司 版号 1 文件类别 程序文件 页码 3/5 文件编号 SKY-QP-23 设计和开发管理程序 生效日期 2012年9月1日 5.2.3研发部对设计开发输入输出进行设计质量评审，对其中不完善，含特殊或矛盾的要求作出澄清和解决， 确保设计开发的输入满足任务书的要求。 5.3 设计和开发工作的展开 5.3.1研发部召集相关人员讨论并确定新产品的详细要求，确定项目各阶段的划分和进度安排，制定项目开 发计划，合理地分配各项资源并根据项目进展的实际情况调整项目开发计划。 5.3.2研发部根据项目开发计划的进度要求安排与统筹本部门相关人员展开各项设计工作，此工作包括： 5.3.2.1全面理解设计输入的各项要求。 5.3.2.2产品ID、电路和产品结构图的设计。 5.3.2.3样板的制作与调试。 5.3.2.4样品所用物料的申请、BOM制作和图纸等的输出。 5.3.2.5产品的规格说明和测试要求的编写。 5.3.2.6阶段性的内部设计评审。 5.3.2.7设计与调试各阶段记录的整理。 5.3.3对设计中发现的任何不明确或不清楚的事项，研发部必须向相关部门澄清并跟进解决。 5.4 设计和开发的输出 5.4.1 设计输出内容：设计输出是设计完成（或阶段完成）而形成的设计结果，设计输出工程样机，应按国 标或客户要求的产品技术标准、环保标准进行检测。设计输出必须满足设计输入要求。设计输出应提 示与产品安全、环保要求（如ROHS要求）和正常工作关系重大的设计特性。设计输出文件用于指导 采购、生产、测试、检验以及服务的最终技术文件，在其发放前进行全面审核，批准，确保其正确性、 适用性。设计输出包含： 5.4.1.1设计图纸:电原理图、PCB板图、元器件位置图、PCB板丝印图、结构图、功能定义图； 5.4.1.2产品标准.产品技术条件或检测标准； 5.4.1.3产品材料清单，使用说明书，包装文件（彩盒、贴纸），丝印方案； 5.4.1.4功能说明，重要设计特性提示； 5.5设计和开发的评审 5.5.1在设计开发适当阶段应系统的给出评审，一般由设计项目负责人提出申请，经研发部经理批准并组织 相关人员和部门进行。 5.5.2应在设计开发计划中明确评审的阶段，达到的目标，参加人员及职责等，并按计划进行评审。 版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司 版号 1 文件类别 程序文件 页码 4/5 文件编号 SKY-QP-23 设计和开发管理程序 生效日期 2012年9月1日 5.5.3评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充 分性及达到设定目标的程度，识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计，满足 顾客的要求。 5.5.5项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，根据需要采取相应改进或纠 正措施，项目负责人跟踪记录措施的执行情况。 5.6 设计和开发验证 5.6.1 根据评审通过的设计开发初稿制作样品，对样品进行型式试验，并出具检测报告。对样品的部分设计或 功能、性能可引用已证实的类似设计有关证据，作为下次验证依据。 5.6.3 项目负责人结合所验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报研发项目 组长批准。确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。 5.7 设计和开发确认 5.7.1 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单个产品）或产品实施（如 批量产品）之前完成。 5.7.2 试产合格产品，市场销售部联系顾客进行确认，市场销售部跟进顾客对试样符合标准或合同要求满意程 度及对适用性评价，顾客满意即对设计开发予以确认。 5.8 设计和开发更改的控制 5.8.1 设计开发的更改发生在设计开发，生产和保障的整个寿命周期中，严格控制工程更改,对变更进行评审、 验证和确认以确保各项变更要求符合客户规定的要求，其评审包括对产品组成部分和已出货的产品影 响，并在实施前得到批准；客户专利权的设计变更须由客户评审同意，保留变更的评审结果和必要措施 的记录。 6.0 流程图:<见附件① 7.0 相关文件 无 8.0 记录表单 8.1 《设计开发方案》------ SKY-RD-QR001A/0 8.2 《设计开发计划书》---- SKY-RD-QR002 A/0 8.3 《设计开发输入清单》---SKY-RD-QR003 A/0 8.4 《设计开发输出清单》---SKY-RD-QR004 A/0 8.5 《设计开发评审报告》-- SKY-RD-QR005 A/0 8.6 《设计开发验证报告》-- SKY-RD-QR006 A/0 8.7 《设计开发确认报告》---SKY-RD-QR007 A/0 8.8 《设计变更通知单》-----SKY-RD-QR008 A/0 版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司 版号 1 文件类别 程序文件 页码 5/5 文件号 SKY-QP-23 设计和开发管理程序 生效日期 2012年9月1日 附件： 设计和开发管理流程图 管理流程 权责部门 管理表单及相关备注    研发部 研发部 研发部 研发部 《设计开发输入清单》      《设计开发评审报告》 《样品检测报告》 《设计开发确认报告》  检验 资料存档 设计确认 正式设计 设计策划 设计输入 输入评审 设计输出 输出评审 设计验证 样品试制